РЗН 2016/4258
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4258
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-20121. Крючок педикулярный, №№ 832.101S...103L.
2. Крючок ламинарный с широкой лапкой, №№ 832.201S...203L.
3. Крючок ламинарный с узкой лапкой, №№ 832.301S...303L.
4. Крючок ламинарный грудной, №№ 832.401S...402М.
5. Крючок ламинарный с наклоненной лапкой, №№ 832.501S...503L.
6. Крючок ламинарный с удлиненным корпусом, №№ 832.601S...603L.
7. Крючок ламинарный грудной с отклоненной лапкой, №№ 832.701L...702R.
8. Крючок ламинарный со смещенной лапкой, №№ 832.801L...802R.
9. Заглушка-фиксатор, №№ 833.000, 833.000R.
10. Стяжка продольная Ø6 мм, длиной от 60 до 500 мм, №№ 835.060...500.
11. Стяжка продольная Ø6 мм с динамическим компенсатором, №№ 836.100S...140В.
12. Стяжка поперечная, №№ 837.038...066.
13. Блок зажимной, № 837.100.
14. Стяжка поперечная Ø4,0 мм, длиной от 30 до 90 мм с шагом 5 мм, №№ 837.130...190.
15. Стяжка поперечная открытая, №№ 838.029...044.
16. Стяжка боковая, № 839.115...125.
17. Винт крестцовый Ø6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 839.025...060.
18. Крестцовый блок, № 839.133.
19. Коннектор параллельный Ø6/6 мм, № 839.135.
20. Коннектор параллельный Ø6/3,5 мм, № 839.136.
21. Коннектор аксиальный Ø6/6 мм, № 839.137.
22. Коннектор аксиальный Ø6/3,5 мм, № 839.138.
23. Крючок затылочный, № 846.201S...201L.
24. Гайка стопорная, № 846.203.
25. Крючок стандартный, высота лапки от 3,5 до 8 мм, №№ 846.202S...XL.
26. Крючок офсетный, левый и правый, №№ 846.207L...846.207R.
27. Стяжка продольная Ø3,5 мм, длиной от 25 до 350 мм, шаг 5 мм, №№ 846.025...350.
28. Стяжка продольная Ø3,5 мм, изогнутая 135°, длиной от 200 до 400 мм, шаг 10 мм, №№ 846.420...440.
29. Блок зажимной, № 846.015.
30. Стяжка боковая, № 846.019.
2. Крючок ламинарный с широкой лапкой, №№ 832.201S...203L.
3. Крючок ламинарный с узкой лапкой, №№ 832.301S...303L.
4. Крючок ламинарный грудной, №№ 832.401S...402М.
5. Крючок ламинарный с наклоненной лапкой, №№ 832.501S...503L.
6. Крючок ламинарный с удлиненным корпусом, №№ 832.601S...603L.
7. Крючок ламинарный грудной с отклоненной лапкой, №№ 832.701L...702R.
8. Крючок ламинарный со смещенной лапкой, №№ 832.801L...802R.
9. Заглушка-фиксатор, №№ 833.000, 833.000R.
10. Стяжка продольная Ø6 мм, длиной от 60 до 500 мм, №№ 835.060...500.
11. Стяжка продольная Ø6 мм с динамическим компенсатором, №№ 836.100S...140В.
12. Стяжка поперечная, №№ 837.038...066.
13. Блок зажимной, № 837.100.
14. Стяжка поперечная Ø4,0 мм, длиной от 30 до 90 мм с шагом 5 мм, №№ 837.130...190.
15. Стяжка поперечная открытая, №№ 838.029...044.
16. Стяжка боковая, № 839.115...125.
17. Винт крестцовый Ø6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 839.025...060.
18. Крестцовый блок, № 839.133.
19. Коннектор параллельный Ø6/6 мм, № 839.135.
20. Коннектор параллельный Ø6/3,5 мм, № 839.136.
21. Коннектор аксиальный Ø6/6 мм, № 839.137.
22. Коннектор аксиальный Ø6/3,5 мм, № 839.138.
23. Крючок затылочный, № 846.201S...201L.
24. Гайка стопорная, № 846.203.
25. Крючок стандартный, высота лапки от 3,5 до 8 мм, №№ 846.202S...XL.
26. Крючок офсетный, левый и правый, №№ 846.207L...846.207R.
27. Стяжка продольная Ø3,5 мм, длиной от 25 до 350 мм, шаг 5 мм, №№ 846.025...350.
28. Стяжка продольная Ø3,5 мм, изогнутая 135°, длиной от 200 до 400 мм, шаг 10 мм, №№ 846.420...440.
29. Блок зажимной, № 846.015.
30. Стяжка боковая, № 846.019.
Номер РУ
РЗН 2016/4258
Дата РУ
27.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10313
Заявитель
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Фактический адрес заявителя
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес заявителя
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Изготовитель
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Фактический адрес изготовителя
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес изготовителя
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
265160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152912, Ярославская область, г. Рыбинск,
ул. Танкистов, д. 8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
1. Крючок педикулярный, №№ 832.101S...103L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
10. Стяжка продольная ?6 мм, длиной от 60 до 500 мм, №№ 835.060...500.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
11. Стяжка продольная ?6 мм с динамическим компенсатором, №№ 836.100S...140В.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
12. Стяжка поперечная, №№ 837.038...066.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
13. Блок зажимной, № 837.100.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
14. Стяжка поперечная ?4,0 мм, длиной от 30 до 90 мм с шагом 5 мм, №№ 837.130...190.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
15. Стяжка поперечная открытая, №№ 838.029...044.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
16. Стяжка боковая, № 839.115...125.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
17. Винт крестцовый ?6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 839.025...060.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
18. Крестцовый блок, № 839.133.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
19. Коннектор параллельный ?6/6 мм, № 839.135.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
2. Крючок ламинарный с широкой лапкой, №№ 832.201S...203L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
20. Коннектор параллельный ?6/3,5 мм, № 839.136.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
21. Коннектор аксиальный ?6/6 мм, № 839.137.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
22. Коннектор аксиальный ?6/3,5 мм, № 839.138.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
23. Крючок затылочный, № 846.201S...201L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
24. Гайка стопорная, № 846.203.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
25. Крючок стандартный, высота лапки от 3,5 до 8 мм, №№ 846.202S...XL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
26. Крючок офсетный, левый и правый, №№ 846.207L...846.207R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
27. Стяжка продольная ?3,5 мм, длиной от 25 до 350 мм, шаг 5 мм, №№ 846.025...350.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
28. Стяжка продольная ?3,5 мм, изогнутая 135°, длиной от 200 до 400 мм, шаг 10 мм, №№ 846.420...440.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
29. Блок зажимной, № 846.015.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
3. Крючок ламинарный с узкой лапкой, №№ 832.301S...303L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
30. Стяжка боковая, № 846.019.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
4. Крючок ламинарный грудной, №№ 832.401S...402М.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
5. Крючок ламинарный с наклоненной лапкой, №№ 832.501S...503L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
6. Крючок ламинарный с удлиненным корпусом, №№ 832.601S...603L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
7. Крючок ламинарный грудной с отклоненной лапкой, №№ 832.701L...702R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
8. Крючок ламинарный со смещенной лапкой, №№ 832.801L...802R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
9. Заглушка-фиксатор, №№ 833.000, 833.000R.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-2012варианты исполнения:
1. Крючок педикулярный, №№832.101S...103L.
2. Крючок ламинарный с широкой лапкой, №№ 832.201S...203L.
3. Крючок ламинарный с узкой лапкой, №№ 832.301S...303L.
4. Крючок ламинарный грудной, №№ 832.401S...402М.
5. Крючок ламинарный с наклоненной лапкой, №№ 832.501S...503L.
6. Крючок ламинарный с удлиненным корпусом, №№ 832.601S...603L.
7. Крючок ламинарный грудной с отклоненной лапкой, №№ 832.701L...702R.
8. Крючок ламинарный со смещенной лапкой, №№ 832.801L...802R.
9. Заглушка-фиксатор, №№ 833.000, 833.000R, 846.011.
10. Стяжка продольная Ø6 мм, длиной от 60 до 500 мм, №№ 835.060...500.
11. Стяжка продольная Ø6 мм с динамическим компенсатором, №№ 836.100S...140В.
12. Стяжка поперечная, №№ 837.038...066.
13. Блок зажимной, № 837.100.
14. Стяжка поперечная Ø4,0 мм, длиной от 30 до 90 мм с шагом 5 мм, №№ 837.130...190.
15. Стяжка поперечная открытая, №№ 838.029...044.
16. Стяжка боковая, № 839.115...125.
17. Винт крестцовый Ø6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 839.025...060.
18. Крестцовый блок, № 839.133.
19. Коннектор параллельный Ø6/6 мм, № 839.135.
20. Коннектор параллельный Ø6/3,5 мм, № 839.136.
21. Коннектор аксиальный Ø6/6 мм, № 839.137.
22. Коннектор аксиальный Ø6/3,5 мм, № 839.138.
23. Крючок затылочный, № 846.201S...201L.
24. Гайка стопорная, № 846.203.
25. Крючок стандартный, высота лапки от 3,5 до 8 мм, №№ 846.202S...XL.
26. Крючок офсетный, левый и правый, №№ 846.207L...846.207R.
27. Стяжка продольная Ø3,5 мм, длиной от 25 до 350 мм, шаг 5 мм, №№ 846.025...350.
28. Стяжка продольная Ø3,5 мм, изогнутая 135°, длиной от 200 до 400 мм, шаг 10 мм, №№846.420...440.
29. Блок зажимной, № 846.015.
30. Стяжка боковая, № 846.019.
31. Шайба зубчатая, №846.013.
РЗН 2016/4258
27.12.2022
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
32.50.22.190
см. приложение
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-2012варианты исполнения:
1. Крючок педикулярный, №№832.101S...103L.
2. Крючок ламинарный с широкой лапкой, №№ 832.201S...203L.
3. Крючок ламинарный с узкой лапкой, №№ 832.301S...303L.
4. Крючок ламинарный грудной, №№ 832.401S...402М.
5. Крючок ламинарный с наклоненной лапкой, №№ 832.501S...503L.
6. Крючок ламинарный с удлиненным корпусом, №№ 832.601S...603L.
7. Крючок ламинарный грудной с отклоненной лапкой, №№ 832.701L...702R.
8. Крючок ламинарный со смещенной лапкой, №№ 832.801L...802R.
9. Заглушка-фиксатор, №№ 833.000, 833.000R, 846.011.
10. Стяжка продольная Ø6 мм, длиной от 60 до 500 мм, №№ 835.060...500.
11. Стяжка продольная Ø6 мм с динамическим компенсатором, №№ 836.100S...140В.
12. Стяжка поперечная, №№ 837.038...066.
13. Блок зажимной, № 837.100.
14. Стяжка поперечная Ø4,0 мм, длиной от 30 до 90 мм с шагом 5 мм, №№ 837.130...190.
15. Стяжка поперечная открытая, №№ 838.029...044.
16. Стяжка боковая, № 839.115...125.
17. Винт крестцовый Ø6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 839.025...060.
18. Крестцовый блок, № 839.133.
19. Коннектор параллельный Ø6/6 мм, № 839.135.
20. Коннектор параллельный Ø6/3,5 мм, № 839.136.
21. Коннектор аксиальный Ø6/6 мм, № 839.137.
22. Коннектор аксиальный Ø6/3,5 мм, № 839.138.
23. Крючок затылочный, № 846.201S...201L.
24. Гайка стопорная, № 846.203.
25. Крючок стандартный, высота лапки от 3,5 до 8 мм, №№ 846.202S...XL.
26. Крючок офсетный, левый и правый, №№ 846.207L...846.207R.
27. Стяжка продольная Ø3,5 мм, длиной от 25 до 350 мм, шаг 5 мм, №№ 846.025...350.
28. Стяжка продольная Ø3,5 мм, изогнутая 135°, длиной от 200 до 400 мм, шаг 10 мм, №№846.420...440.
29. Блок зажимной, № 846.015.
30. Стяжка боковая, № 846.019.
31. Шайба зубчатая, №846.013.
РЗН 2016/4258
27.11.2017
32.50.50.000
265160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)