РЗН 2016/4256
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4256
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
105580
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105580
1. Пластина для поясничного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 810.050... 130.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105580
10. Пластина шейная, длиной от 68 до 96 мм, №№ 840.568...596.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105580
11. Пластина затылочная, от 3 до 10 отв., №№ 846.003...010.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105580
12. Пластина затылочная Т-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.022...024.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105580
13. Пластина затылочная Y-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.032...034.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105580
2. Пластина для грудного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 811.050... 130.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105580
3. Пластина поясничная, длиной от 45 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 807.045...130.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105580
4. Пластина Г-образная левая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005L.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105580
5. Пластина Г-образная правая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005R.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105580
6. Пластина Y-образная, от 2 до 5 отв., №№ 840.022...025.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105580
7. Пластина шейная, длиной от 20 до 31 мм, №№ 840.220...231.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105580
8. Пластина шейная, длиной от 31 до 52 мм, №№ 840.331 ...352.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105580
9. Пластина шейная, длиной от 47 до 77 мм, №№ 840.447...477.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Пластины для спинальной фиксации нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-20121. Пластина для поясничного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 810.050... 130.
2. Пластина для грудного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 811.050... 130.
3. Пластина поясничная, длиной от 45 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 807.045...130.
4. Пластина Г-образная левая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005L.
5. Пластина Г-образная правая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005R.
6. Пластина Y-образная, от 2 до 5 отв., №№ 840.022...025.
7. Пластина шейная, длиной от 20 до 31 мм, №№ 840.220...231.
8. Пластина шейная, длиной от 31 до 52 мм, №№ 840.331 ...352.
9. Пластина шейная, длиной от 47 до 77 мм, №№ 840.447...477.
10. Пластина шейная, длиной от 68 до 96 мм, №№ 840.568...596.
11. Пластина затылочная, от 3 до 10 отв., №№ 846.003...010.
12. Пластина затылочная Т-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.022...024.
13. Пластина затылочная Y-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.032...034.
РЗН 2016/4256
27.07.2016
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
94 3800
120050