РЗН 2016/4256

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4256

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Пластины для спинальной фиксации нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-20121. Пластина для поясничного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 810.050... 130.
2. Пластина для грудного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 811.050... 130.
3. Пластина поясничная, длиной от 45 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 807.045...130.
4. Пластина Г-образная левая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005L.
5. Пластина Г-образная правая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005R.
6. Пластина Y-образная, от 2 до 5 отв., №№ 840.022...025.
7. Пластина шейная, длиной от 20 до 31 мм, №№ 840.220...231.
8. Пластина шейная, длиной от 31 до 52 мм, №№ 840.331 ...352.
9. Пластина шейная, длиной от 47 до 77 мм, №№ 840.447...477.
10. Пластина шейная, длиной от 68 до 96 мм, №№ 840.568...596.
11. Пластина затылочная, от 3 до 10 отв., №№ 846.003...010.
12. Пластина затылочная Т-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.022...024.
13. Пластина затылочная Y-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.032...034.

Номер РУ

РЗН 2016/4256

Дата РУ

27.12.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

68060

Заявитель

ООО "ОСТЕОМЕД-М"

Фактический адрес заявителя

152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

Юридический адрес заявителя

152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

Изготовитель

ООО "ОСТЕОМЕД-М"

Фактический адрес изготовителя

152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

Юридический адрес изготовителя

152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

Вид

105580

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8. 2. ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, 152908, Ярославская область, г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д. 79.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

105580

1. Пластина для поясничного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 810.050... 130.

Таблица пуста

105580

10. Пластина шейная, длиной от 68 до 96 мм, №№ 840.568...596.

Таблица пуста

105580

11. Пластина затылочная, от 3 до 10 отв., №№ 846.003...010.

Таблица пуста

105580

12. Пластина затылочная Т-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.022...024.

Таблица пуста

105580

13. Пластина затылочная Y-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.032...034.

Таблица пуста

105580

2. Пластина для грудного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 811.050... 130.

Таблица пуста

105580

3. Пластина поясничная, длиной от 45 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 807.045...130.

Таблица пуста

105580

4. Пластина Г-образная левая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005L.

Таблица пуста

105580

5. Пластина Г-образная правая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005R.

Таблица пуста

105580

6. Пластина Y-образная, от 2 до 5 отв., №№ 840.022...025.

Таблица пуста

105580

7. Пластина шейная, длиной от 20 до 31 мм, №№ 840.220...231.

Таблица пуста

105580

8. Пластина шейная, длиной от 31 до 52 мм, №№ 840.331 ...352.

Таблица пуста

105580

9. Пластина шейная, длиной от 47 до 77 мм, №№ 840.447...477.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Пластины для спинальной фиксации нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-20121. Пластина для поясничного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 810.050... 130. 2. Пластина для грудного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 811.050... 130. 3. Пластина поясничная, длиной от 45 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 807.045...130. 4. Пластина Г-образная левая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005L. 5. Пластина Г-образная правая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005R. 6. Пластина Y-образная, от 2 до 5 отв., №№ 840.022...025. 7. Пластина шейная, длиной от 20 до 31 мм, №№ 840.220...231. 8. Пластина шейная, длиной от 31 до 52 мм, №№ 840.331 ...352. 9. Пластина шейная, длиной от 47 до 77 мм, №№ 840.447...477. 10. Пластина шейная, длиной от 68 до 96 мм, №№ 840.568...596. 11. Пластина затылочная, от 3 до 10 отв., №№ 846.003...010. 12. Пластина затылочная Т-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.022...024. 13. Пластина затылочная Y-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.032...034.

РЗН 2016/4256

27.07.2016

ООО "ОСТЕОМЕД-М"

94 3800

120050

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

22.05.2025

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)