РЗН 2016/4256

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4256

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

120050

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120050

1. Пластина для поясничного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 810.050... 130.

Таблица пуста

120050

10. Пластина шейная, длиной от 68 до 96 мм, №№ 840.568...596.

Таблица пуста

120050

11. Пластина затылочная, от 3 до 10 отв., №№ 846.003...010.

Таблица пуста

120050

12. Пластина затылочная Т-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.022...024.

Таблица пуста

120050

13. Пластина затылочная Y-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.032...034.

Таблица пуста

120050

2. Пластина для грудного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 811.050... 130.

Таблица пуста

120050

3. Пластина поясничная, длиной от 45 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 807.045...130.

Таблица пуста

120050

4. Пластина Г-образная левая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005L.

Таблица пуста

120050

5. Пластина Г-образная правая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005R.

Таблица пуста

120050

6. Пластина Y-образная, от 2 до 5 отв., №№ 840.022...025.

Таблица пуста

120050

7. Пластина шейная, длиной от 20 до 31 мм, №№ 840.220...231.

Таблица пуста

120050

8. Пластина шейная, длиной от 31 до 52 мм, №№ 840.331 ...352.

Таблица пуста

120050

9. Пластина шейная, длиной от 47 до 77 мм, №№ 840.447...477.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Пластины для спинальной фиксации нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-20121. Пластина для поясничного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 810.050... 130. 2. Пластина для грудного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 811.050... 130. 3. Пластина поясничная, длиной от 45 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 807.045...130. 4. Пластина Г-образная левая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005L. 5. Пластина Г-образная правая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005R. 6. Пластина Y-образная, от 2 до 5 отв., №№ 840.022...025. 7. Пластина шейная, длиной от 20 до 31 мм, №№ 840.220...231. 8. Пластина шейная, длиной от 31 до 52 мм, №№ 840.331 ...352. 9. Пластина шейная, длиной от 47 до 77 мм, №№ 840.447...477. 10. Пластина шейная, длиной от 68 до 96 мм, №№ 840.568...596. 11. Пластина затылочная, от 3 до 10 отв., №№ 846.003...010. 12. Пластина затылочная Т-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.022...024. 13. Пластина затылочная Y-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.032...034.

РЗН 2016/4256

27.12.2022

32.50.22.190

105580

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения