РЗН 2016/4240
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4240
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291620
BTL-08 ECG HOLTER
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностямиБазовая комплектация:
1. Регистратор BTL-08 ECG HOLTER;
2. Кабель пациента для самоклеящихся электродов (не более 2 шт.);
3. Переносной чехол с тремя ремнями;
4. Зарядное устройство для NiCd и NiMh аккумуляторов типа AA и AAA, с четырьмя аккумуляторами типа АА;
5. Универсальные самоклеящиеся электроды, не более 1 уп. (1 уп./50 шт.);
6. Руководство пользователя для BTL-08 ECG HOLTER, на русском языке.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter H100, версия 2.0 и выше;
2. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter H300, версия 2.0 и выше;
3. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter H600, версия 2.0 и выше;
4. USB-ключ H100 для BTL CardioPoint-Holter;
5. USB-ключ H300 Full для BTL CardioPoint-Holter;
6. USB-ключ H600 Full для BTL CardioPoint-Holter;
7. USB-ключ H100 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра;
8. USB-ключ H300 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра;
9. USB-ключ H600 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра;
10. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 4 отведения;
11. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 5 отведений;
12. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 10 отведений, IEC;
13. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 10 отведений;
14. Универсальные самоклеящиеся электроды, не более 10 уп. (1 уп./50 шт.);
15. Самоклеящиеся электроды, не более 10 уп. (1 уп./50 шт.);
16. SD карта 2 GB (не более 2 шт.);
17. Картридер SD с USB приемником;
18. USB WiFi адаптер;
19. Кабель miniUSB для соединения ПК и BTL-08 ECG HOLTER;
20. USB 2.0 HUB - 4× USB 2.0 порт;
21. Переносной чехол с тремя ремнями;
22. Зарядное устройство для NiCd и NiMh аккумуляторов типа AA и AAA, с четырьмя аккумуляторами типа АА;
23. Удлинительный USB-кабель типа A-A для BTL-08 ECG HOLTER, длина - 1.8 м, ширина - 4.5 мм, серый;
24. Транспортировочный кейс для BTL-08 ECG HOLTER;
25. Удлинительный USB-кабель типа A-A для BTL-08 ECG HOLTER, длина - 15 см, ширина - 3.5 мм, черный;
26. Рамка для BTL-08 ECG HOLTER;
27. Набор кнопок для BTL-08 ECG HOLTER (большая и малая кнопка);
28. Модуль модернизации для BTL-08 ECG HOLTER.
РЗН 2016/4240
15.06.2016
ООО "БТЛ"
94 4110
291480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)