РЗН 2016/4189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий" (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015Варианты исполнения:
1. Комплект №1 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (3,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
2. Комплект №2 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (6,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
3. Комплект №3 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (8,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
1. Комплект №1 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (3,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
2. Комплект №2 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (6,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
3. Комплект №3 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (8,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4189
Дата РУ
18.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24672
Заявитель
ООО "БиоХолд"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6
Изготовитель
ООО "Научно-производственное предприятие "ДиаВита"
Фактический адрес изготовителя
141074, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4., корпус ПКIIОЧ, офис К.203
Юридический адрес изготовителя
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4., корпус ПКIIОЧ, офис К.203
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
243500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий" (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015 Комплект №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий" (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015 Комплект №2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий" (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015 Комплект №3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий» (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015Варианты исполнения:
1. Комплект №1 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (3,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
2. Комплект №2 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (6,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
3. Комплект №3 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (8,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
РЗН 2016/4189
02.06.2016
ООО "БиоХолд"
93 9816
243500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)