РЗН 2016/4189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий» (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015Варианты исполнения:
1. Комплект №1 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (3,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
2. Комплект №2 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (6,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
3. Комплект №3 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (8,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
1. Комплект №1 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (3,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
2. Комплект №2 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (6,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
3. Комплект №3 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (8,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4189
Дата РУ
02.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10881
Заявитель
ООО "БиоХолд"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Нагорный проезд, д. 10А, стр. 9
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10А, стр. 9
Изготовитель
ООО "Научно-производственное предприятие "ДиаВита"
Фактический адрес изготовителя
141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Юридический адрес изготовителя
141090, Россия, Московская область, г. Юбилейный, ул. М.К. Тихонравова, д. 48
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
243500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141070, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий» (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий" (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015Варианты исполнения:
1. Комплект №1 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (3,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
2. Комплект №2 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (6,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
3. Комплект №3 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (8,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
РЗН 2016/4189
18.08.2017
ООО "БиоХолд"
21.20.23.110
243500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)