РЗН 2016/4156
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микрокатетер доставки VelocityVEL160STR, в составе:
1. Микрокатетер - 1 шт./уп.
2. Снимающийся интродьюсер - 1 шт./уп.
3. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт./уп.
4. Формовочный мандрен - 1 шт./уп.
5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1. Микрокатетер - 1 шт./уп.
2. Снимающийся интродьюсер - 1 шт./уп.
3. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт./уп.
4. Формовочный мандрен - 1 шт./уп.
5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2016/4156
Дата РУ
20.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78109
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Пенумбра, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502, USA.
2. Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502, USA.
3. Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502, USA.
4. Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502, USA.
5. Penumbra, Inc., 630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747, USA.
6. Sterigenics US, LLC, 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California, 90058, USA.
7. Sterigenics US, LLC, 5725 W.Harold Gatty Drive, Salt Lake City, 84116, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
Микрокатетер доставки Velocity: VEL160STR в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra VelocityVEL150STR, VEL150045, VEL150090, VEL150130, VEL160STR, VEL160045, VEL160090, VEL160130 в составе:
1. Микрокатетер.
2. Гемостатический клапан.
3. Формовочный мандрен.
4. Защитная пластиковая струна.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/4156
15.11.2021
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.110
131670
Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra VelocityVEL150STR, VEL150045, VEL150090, VEL150130, VEL160STR, VEL160045, VEL160090, VEL160130 в составе:
1. Микрокатетер.
2. Гемостатический клапан.
3. Формовочный мандрен.
4. Защитная пластиковая струна.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/4156
14.02.2018
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.110
131670
Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra VelocityVEL150STR, VEL150045, VEL150090, VEL150130, VEL160STR, VEL160045, VEL160090, VEL160130 в составе:
1. Микрокатетер.
2. Гемостатический клапан.
3. Формовочный мандрен.
4. Защитная пластиковая струна.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/4156
06.02.2017
ООО "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "ВЛААНТ"
94 3630
131670
Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra VelocityVEL150STR, VEL150045, VEL150090, VEL150130, VEL160STR, VEL160045, VEL160090, VEL160130 в составе:
1. Микрокатетер.
2. Гемостатический клапан.
3. Формовочный мандрен.
4. Защитная пластиковая струна.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/4156
30.05.2016
ООО "МБ-XXI век"
94 3630
131670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)