РЗН 2016/4156

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4156

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra VelocityVEL150STR, VEL150045, VEL150090, VEL150130, VEL160STR, VEL160045, VEL160090, VEL160130 в составе:
1. Микрокатетер.
2. Гемостатический клапан.
3. Формовочный мандрен.
4. Защитная пластиковая струна.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Индивидуальная упаковка.

Номер РУ

РЗН 2016/4156

Дата РУ

14.02.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

28205

Заявитель

ООО "Компания "БиВи"

Фактический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17

Юридический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17

Изготовитель

"Пенумбра, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

131670

Таблица пуста

Адрес

1. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1351, Alameda, CA 94502, USA. 2. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1321, Alameda, CA 94502, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131670

VEL150STR

Таблица пуста

131670

VEL150045

Таблица пуста

131670

VEL150090

Таблица пуста

131670

VEL150130

Таблица пуста

131670

VEL160STR

Таблица пуста

131670

VEL160045

Таблица пуста

131670

VEL160090

Таблица пуста

131670

VEL160130

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Микрокатетер доставки VelocityVEL160STR, в составе: 1. Микрокатетер - 1 шт./уп. 2. Снимающийся интродьюсер - 1 шт./уп. 3. Вращающийся гемостатический клапан - 1 шт./уп. 4. Формовочный мандрен - 1 шт./уп. 5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.

РЗН 2016/4156

20.08.2024

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

131460

Развернуть

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra VelocityVEL150STR, VEL150045, VEL150090, VEL150130, VEL160STR, VEL160045, VEL160090, VEL160130 в составе: 1. Микрокатетер. 2. Гемостатический клапан. 3. Формовочный мандрен. 4. Защитная пластиковая струна. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Индивидуальная упаковка.

РЗН 2016/4156

15.11.2021

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

131670

Развернуть

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra VelocityVEL150STR, VEL150045, VEL150090, VEL150130, VEL160STR, VEL160045, VEL160090, VEL160130 в составе: 1. Микрокатетер. 2. Гемостатический клапан. 3. Формовочный мандрен. 4. Защитная пластиковая струна. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Индивидуальная упаковка.

РЗН 2016/4156

06.02.2017

ООО "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "ВЛААНТ"

94 3630

131670

Развернуть

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra VelocityVEL150STR, VEL150045, VEL150090, VEL150130, VEL160STR, VEL160045, VEL160090, VEL160130 в составе: 1. Микрокатетер. 2. Гемостатический клапан. 3. Формовочный мандрен. 4. Защитная пластиковая струна. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Индивидуальная упаковка.

РЗН 2016/4156

30.05.2016

ООО "МБ-XXI век"

94 3630

131670

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)