РЗН 2016/4155

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4155
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Newport E360, с принадлежностямиI. Состав: 1. Основной блок аппарата. 2. Датчик потока (2 шт.). 3. Кабель питания. 4. Клапан выдоха многоразовый. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Комплект фильтра дыхательного контура ACC2100, ACC2102, ACC2104J, ACC2106, ACC2105 в составе: - фильтр дыхательного контура (не более 2 шт.); - шланг воздушный; - шланг кислородный; - штанга с держателем контура; - блок с рельсовой направляющей. 2. Шланг воздушный HOS801P, HOS803P, HOS808P, HOS809P, HOS812P, HOS1602P. 3. Шланг кислородный HOS802P, HOS804P, HOS806P, HOS807P, HOS810P, HOS813P. 4. Тестовое лёгкое с ограничителем/заслонкой LNG500A (500 мл). 5. Тестовое лёгкое LNG600P (500 мл). 6. Тестовое лёгкое с чехлом и ограничителем/заслонкой LNG800P (1000 мл). 7. Тестовое лёгкое неонатальное G-118000-0. 8. Мешок для тестового лёгкого LNG810P. 9. Монитор FPD2120A-IN, FPD2125A-IN, FPD2126A-IN. 10. Комплект фильтра выдоха с подогревом KIT2220A в составе: - фильтр выдоха; - трубка контура; - нагреватель; - влагосборник; - коннектор. 11. Нагреватель фильтра выдоха 800-22202. 12. Фильтр выдоха многоразовый FLT1200P. 13. Фильтр выдоха одноразовый 3000/03-C, 12 шт. 14. Сетевой удлинитель PST3600A. 15. Держатель шланга HGR360A. 16. Держатель для баллонов KIT2122A. 17. Влагосборник многоразовый G-313003-1 (75 мл). 18. Крепление для увлажнителя и фильтра выдоха с подогревом 604041083-000. 19. Датчик потока FLS2101P, FLS2101P-C (не более 5 шт.). 20. Кислородный датчик Sen2103P. 21. Контур дыхательный 900MR742, BCD22820P, BCD23811P, BCD32820P, BCD40801P, BCD43801P, BCD43811P, BCS12810P, BCS12820P, BCS22810P, BCS22820P, BCS32810P, BCS32820P, PBC335J, PBC340A, PBC345A, PBC410A, PBC410J, PBC450A, PBC450J, PBC460A, PBC465A, PCB412S, RT111, RT114, SBC001A (не более 20 шт.). 22. Фильтр бактериальный одноразовый FLT1801Q-C, FLT1801Q (не более 50 шт.). 23. Воздушный компрессор со стойкой на колёсах C235-230V-50-1, С235-230М-60-1. 24. Коннектор многоразовый ADP1802P. 25. Клапан выдоха EXH2105A. 26. Температурный датчик в комплекте с адаптером и креплением к стойке на колёсах ACC850AD. 27. Комплекты температурных датчиков ACC850AR, ACC850PR, ACC850IR, ACC850IS в составе: - температурный датчик; - адаптер; - нагревательный провод; - проводник; - резервуар; - крепление к стойке на колёсах. 28. Крепление к стойке на колёсах 900MR030-1. 29. Адаптер для нагревательного провода 900MR805, 900MR858. 30. Температурный датчик 900MR860, 900MR868, 900MR869. 31. Резервуар MR340, MR370. 32. Нагревательный провод 900MR510, 900MR751, 900MR754. 33. Проводник для введения нагревательного провода 900MR070. 34. Аккумулятор внешний BAT2100S.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Newport E360, с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Newport E360, с принадлежностямиСостав: 1. Основной блок аппарата. 2. Датчик потока (2 шт.). 3. Кабель питания. 4. Клапан выдоха многоразовый. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект фильтра дыхательного контура ACC2100, ACC2102, ACC2104J, ACC2106, ACC2105 в составе: - фильтр дыхательного контура (не более 2 шт.); - шланг воздушный; - шланг кислородный; - штанга с держателем контура; - блок с рельсовой направляющей. 2. Шланг воздушный HOS801P, HOS803P, HOS808P, HOS809P, HOS812P, HOS1602P. 3. Шланг кислородный HOS802P, HOS804P, HOS806P, HOS807P, HOS810P, HOS813P. 4. Тестовое лёгкое с ограничителем/заслонкой LNG500A (500 мл). 5. Тестовое лёгкое LNG600P (500 мл). 6. Тестовое лёгкое с чехлом и ограничителем/заслонкой LNG800P (1000 мл). 7. Тестовое лёгкое неонатальное G-118000-0. 8. Мешок для тестового лёгкого LNG810P. 9. Монитор FPD2120A-IN, FPD2125A-IN, FPD2126A-IN. 10. Комплект фильтра выдоха с подогревом KIT2220A в составе: - фильтр выдоха; - трубка контура; - нагреватель; - влагосборник; - коннектор. 11. Нагреватель фильтра выдоха 800-22202. 12. Фильтр выдоха многоразовый FLT1200P. 13. Фильтр выдоха одноразовый 3000/03-C, 12 шт. 14. Сетевой удлинитель PST3600A. 15. Держатель шланга HGR360A. 16. Держатель для баллонов KIT2122A. 17. Влагосборник многоразовый G-313003-1 (75 мл). 18. Крепление для увлажнителя и фильтра выдоха с подогревом 604041083-000. 19. Датчик потока FLS2101P, FLS2101P-C (не более 5 шт.). 20. Кислородный датчик Sen2103P. 21. Контур дыхательный 900MR742, BCD22820P, BCD23811P, BCD32820P, BCD40801P, BCD43801P, BCD43811P, BCS12810P, BCS12820P, BCS22810P, BCS22820P, BCS32810P, BCS32820P, PBC335J, PBC340A, PBC345A, PBC410A, PBC410J, PBC450A, PBC450J, PBC460A, PBC465A, PCB412S, RT111, RT114, SBC001A (не более 20 шт.). 22. Фильтр бактериальный одноразовый FLT1801Q-C, FLT1801Q (не более 50 шт.). 23. Воздушный компрессор со стойкой на колёсах C235-230V-50-1, С235-230М-60-1. 24. Коннектор многоразовый ADP1802P. 25. Клапан выдоха EXH2105A. 26. Температурный датчик в комплекте с адаптером и креплением к стойке на колёсах ACC850AD. 27. Комплекты температурных датчиков ACC850AR, ACC850PR, ACC850IR, ACC850IS в составе: - температурный датчик; - адаптер; - нагревательный провод; - проводник; - резервуар; - крепление к стойке на колёсах. 28. Крепление к стойке на колёсах 900MR030-1. 29. Адаптер для нагревательного провода 900MR805, 900MR858. 30. Температурный датчик 900MR860, 900MR868, 900MR869. 31. Резервуар MR340, MR370. 32. Нагревательный провод 900MR510, 900MR751, 900MR754. 33. Проводник для введения нагревательного провода 900MR070. 34. Аккумулятор внешний BAT2100S.
РЗН 2016/4155
25.01.2017
ООО "Ковидиен Евразия"
94 4460
232870
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)