РЗН 2016/4114
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4114
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностямив составе:
1. Блок управления SI-923.
2. Кассета для стерилизации (при необходимости).
3. Транспортировочный чемодан (при необходимости).
4. Тележка, белая или Тележка, белая, с электрическими розетками (при необходимости).
5. Держатель мотора.
6. Штатив.
7. Предохранитель 250 V - Т1,25 АН (при необходимости).
8. Устройство, предотвращающее скручивание Locking pin (при необходимости).
9. Мотор ЕМ-19 с кабелем длиной 1,8 м.
10. Педаль управления S-N1 или педаль управления SN-2 проводная в составе:
- педаль управления SN-2 проводная,
- установочный элемент для педали управления SN-2,
- инструкция по эксплуатации.
11. Бюгель для перемещения педали управления S-N1 или SN-2 (при необходимости).
12. Комплект стерильных одноразовых трубок для промывания, длина 2,2 м (6 шт.)
(при необходимости).
13. Стерилизуемый комплект трубок для промывания, длина 2,2 м. (при необходимости).
14. Фиксаторы (5 шт.) (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по эксплуатации.
1. Блок управления SI-923.
2. Кассета для стерилизации (при необходимости).
3. Транспортировочный чемодан (при необходимости).
4. Тележка, белая или Тележка, белая, с электрическими розетками (при необходимости).
5. Держатель мотора.
6. Штатив.
7. Предохранитель 250 V - Т1,25 АН (при необходимости).
8. Устройство, предотвращающее скручивание Locking pin (при необходимости).
9. Мотор ЕМ-19 с кабелем длиной 1,8 м.
10. Педаль управления S-N1 или педаль управления SN-2 проводная в составе:
- педаль управления SN-2 проводная,
- установочный элемент для педали управления SN-2,
- инструкция по эксплуатации.
11. Бюгель для перемещения педали управления S-N1 или SN-2 (при необходимости).
12. Комплект стерильных одноразовых трубок для промывания, длина 2,2 м (6 шт.)
(при необходимости).
13. Стерилизуемый комплект трубок для промывания, длина 2,2 м. (при необходимости).
14. Фиксаторы (5 шт.) (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2016/4114
Дата РУ
18.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36509
Заявитель
ООО "ВестМед"
Фактический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1
Юридический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1
Изготовитель
"Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, A-5111 Bürmoos, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, A-5111 Bürmoos, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, Austria
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
282050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, A-5111 Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282050
Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кассета для стерилизации.
2. Транспортировочный чемодан.
3. Тележка, белая или Тележка, белая, с электрическими розетками.
4. Держатель мотора.
5. Штатив.
6. Предохранитель 250 V - T1, 25 AH.
7. Устройство, предотвращающее скручивание Locking pin.
8. Мотор с кабелем длиной 1,8 м.
9. Педаль управления S-N1.
10. Бюгель для перемещения педали управления S-N1.
11. Комплект стерильных одноразовых трубок для промывания, длина 2,2 м (6 шт.).
12. Стерилизуемый комплект трубок для промывания, длина 2,2 м.
13. Фиксаторы (5 шт.).
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2016/4114
17.05.2016
ООО "ВестМед"
94 5220
282050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)