РЗН 2016/4114
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4114
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кассета для стерилизации.
2. Транспортировочный чемодан.
3. Тележка, белая или Тележка, белая, с электрическими розетками.
4. Держатель мотора.
5. Штатив.
6. Предохранитель 250 V - T1, 25 AH.
7. Устройство, предотвращающее скручивание Locking pin.
8. Мотор с кабелем длиной 1,8 м.
9. Педаль управления S-N1.
10. Бюгель для перемещения педали управления S-N1.
11. Комплект стерильных одноразовых трубок для промывания, длина 2,2 м (6 шт.).
12. Стерилизуемый комплект трубок для промывания, длина 2,2 м.
13. Фиксаторы (5 шт.).
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по эксплуатации.
1. Кассета для стерилизации.
2. Транспортировочный чемодан.
3. Тележка, белая или Тележка, белая, с электрическими розетками.
4. Держатель мотора.
5. Штатив.
6. Предохранитель 250 V - T1, 25 AH.
7. Устройство, предотвращающее скручивание Locking pin.
8. Мотор с кабелем длиной 1,8 м.
9. Педаль управления S-N1.
10. Бюгель для перемещения педали управления S-N1.
11. Комплект стерильных одноразовых трубок для промывания, длина 2,2 м (6 шт.).
12. Стерилизуемый комплект трубок для промывания, длина 2,2 м.
13. Фиксаторы (5 шт.).
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2016/4114
Дата РУ
17.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13155
Заявитель
ООО "ВестМед"
Фактический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1
Юридический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1
Изготовитель
"Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, A-5111 Bürmoos, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, A-5111 Bürmoos, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, Austria
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
282050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
A-5111 Bürmoos, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282050
Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностямив составе:
1. Блок управления SI-923.
2. Кассета для стерилизации (при необходимости).
3. Транспортировочный чемодан (при необходимости).
4. Тележка, белая или Тележка, белая, с электрическими розетками (при необходимости).
5. Держатель мотора.
6. Штатив.
7. Предохранитель 250 V - Т1,25 АН (при необходимости).
8. Устройство, предотвращающее скручивание Locking pin (при необходимости).
9. Мотор ЕМ-19 с кабелем длиной 1,8 м.
10. Педаль управления S-N1 или педаль управления SN-2 проводная в составе:
- педаль управления SN-2 проводная,
- установочный элемент для педали управления SN-2,
- инструкция по эксплуатации.
11. Бюгель для перемещения педали управления S-N1 или SN-2 (при необходимости).
12. Комплект стерильных одноразовых трубок для промывания, длина 2,2 м (6 шт.)
(при необходимости).
13. Стерилизуемый комплект трубок для промывания, длина 2,2 м. (при необходимости).
14. Фиксаторы (5 шт.) (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2016/4114
18.09.2019
ООО "ВестМед"
32.50.11.000
282050
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)