РЗН 2016/4059
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4059
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014варианты исполнения:
I. АРМЕД-ЗМД, в составе:
1. Блок освещения 6 - 1 шт.
2. Блок освещения 8 - 1 шт.
3. Блок установочный - 1 шт.
4. Ручка стерильная - 2 шт.
5. Ручка фокусировки - 2 шт.
6. Плечо горизонтальное - 2 шт.
7. Плечо балансировочное - 2 шт.
8. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 17 шт.;
- Предохранитель RTT 3,15А 250 В - 1 шт.;
- Предохранитель RTT 1,6А 250 В - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. АРМЕД-Л2000, в составе:
1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт.
2. Блок освещения 2 (диаметр 500 мм) - 1 шт.
3. Блок установочный - 1 шт.
4. Ручка стерильная - 2 шт.
5. Ручка фокусировки - 2 шт.
6. Плечо горизонтальное - 2 шт.
7. Плечо балансировочное - 2 шт.
8. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 50 Вт) - 9 шт.;
- Предохранитель RTT 3,15А 250 В - 1 шт.;
- Предохранитель RTT 1,6А 250 В - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
III. АРМЕД-6612, в составе:
1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт.
2. Блок освещения 2 (диаметр 500 мм) - 1 шт.
3. Блок установочный - 1 шт.
4. Ручка стерильная - 2 шт.
5. Ручка фокусировки - 2 шт.
6. Плечо горизонтальное - 2 шт.
7. Плечо балансировочное - 2 шт.
8. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт.
9. Трубка гибкая плафона - 2 шт.
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
11. Крышка верхняя - 2 шт.
12. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
13. Кольцо ограничительное - 1 шт.
14. Чехол декоративный - 4 шт.
15. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 2 шт.;
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
IV. АРМЕД-Л739, в составе:
1. Блок освещения 7 - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Ручка фокусировки - 1 шт.
5. Плечо горизонтальное - 1 шт.
6. Плечо балансировочное - 1 шт.
7. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 8 шт.;
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
V. АРМЕД-Л735, в составе:
1. Блок освещения 6 - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Ручка фокусировки - 1 шт.
5. Плечо горизонтальное - 1 шт.
6. Плечо балансировочное - 1 шт.
7. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 5 шт.;
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
VI. АРМЕД-751, в составе:
1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 2 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 2 шт.
4. Ручка фокусировки - 2 шт.
5. Плечо горизонтальное - 2 шт.
6. Плечо балансировочное - 2 шт.
7. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт.
8. Трубка гибкая плафона - 2 шт.
9. Крышка верхняя - 2 шт.
10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
11. Кольцо ограничительное - 1 шт.
12. Чехол декоративный - 4 шт.
13. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 2 шт.;
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
VII. АРМЕД-ЕЛ700, в составе:
1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Ручка фокусировки - 1 шт.
5. Плечо горизонтальное - 1 шт.
6. Плечо балансировочное - 1 шт.
7. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт.
8. Трубка гибкая плафона - 1 шт.
9. Крышка верхняя - 2 шт.
10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
11. Кольцо ограничительное - 1 шт.
12. Чехол декоративный -2 шт.
13. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 1 шт.;
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
VIII. АРМЕД-ЕЛ700/500, в составе:
1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт.
2. Блок освещения 2 (диаметр 500 мм) - 1 шт.
3. Блок установочный - 1 шт.
4. Ручка стерильная - 2 шт.
5. Ручка фокусировки - 2 шт.
6. Плечо горизонтальное - 2 шт.
7. Плечо балансировочное - 2 шт.
8. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт.
9. Трубка гибкая плафона - 2 шт.
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
11. Крышка верхняя - 2 шт.
12. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
13. Кольцо ограничительное - 1 шт.
14. Чехол декоративный - 4 шт.
15. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 2 шт.;
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
IX. АРМЕД-ЛЕД750, в составе:
1. Блок освещения 3 (диаметр 750 мм) - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Плечо горизонтальное - 1 шт.
5. Плечо балансировочное - 1 шт.
6. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт.
7. Трубка гибкая плафона - 1 шт.
8. Крышка верхняя - 2 шт.
9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
10. Кольцо ограничительное - 1 шт.
11. Чехол декоративный - 2 шт.
12. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
X. АРМЕД-ЛЕД650, в составе:
1. Блок освещения 4 (диаметр 650 мм) - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Плечо горизонтальное - 1 шт.
5. Плечо балансировочное - 1 шт.
6. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт.
7. Трубка гибкая плафона - 1 шт.
8. Крышка верхняя - 2 шт.
9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
10. Кольцо ограничительное - 1 шт.
11. Чехол декоративный - 2 шт.
12. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XI. АРМЕД-ЛЕД550, в составе:
1. Блок освещения 5 (диаметр 550 мм) - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Плечо горизонтальное - 1 шт.
5. Плечо балансировочное - 1 шт.
6. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт.
7. Трубка гибкая плафона - 1 шт.
8. Крышка верхняя - 2 шт.
9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
10. Кольцо ограничительное - 1 шт.
11. Чехол декоративный - 2 шт.
12. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XII. АРМЕД-СД-2, в составе:
1. Блок освещения 9 - 1 шт.
2. Основание 1 - 1 шт.
3. Штатив 1 - 1 шт.
4. Колесо- 4 шт.
5. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 1 шт.;
- Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XIII. АРМЕД-ЛЕД750-ТВ, в составе:
1, Блок освещения 3 (диаметр 750 мм) - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Плечо горизонтальное - 2 шт.
5. Плечо балансировочное - 2 шт.
6. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт.
7. Трубка гибкая плафона - 1 шт.
8. Крышка верхняя - 2 шт.
9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
10. Кольцо ограничительное - 1 шт.
11. Чехол декоративный - 4 шт.
12. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XIV. АРМЕД-ЛЕД650/550, в составе:
1. Блок освещения 4 (диаметр 650 мм) - 1 шт.
2. Блок освещения 5 (диаметр 550 мм) - 1 шт.
3. Блок установочный - 1 шт.
4. Ручка стерильная - 2 шт.
5. Плечо горизонтальное - 2 шт.
6. Плечо балансировочное - 2 шт.
7. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт.
8. Трубка гибкая плафона - 2 шт.
9. Крышка верхняя - 2 шт.
10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
11. Кольцо ограничительное - 1 шт.
12. Чехол декоративный - 4 шт.
13. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XV. АРМЕД-ЛЕД750/650, в составе:
1. Блок освещения 3 (диаметр 750 мм) - 1 шт.
2. Блок освещения 4 (диаметр 650 мм) - 1 шт.
3. Блок установочный - 1 шт.
4. Ручка стерильная - 2 шт.
5. Плечо горизонтальное - 2 шт.
6. Плечо балансировочное - 2 шт.
7. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт.
8. Трубка гибкая плафона - 2 шт.
9. Крышка верхняя - 2 шт.
10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
11. Кольцо ограничительное - 1 шт.
12. Чехол декоративный - 4 шт.
13. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XVI. АРМЕД-Л734, в составе:
1. Блок освещения 10 - 1 шт.
2. Основание 2 - 1 шт.
3. Штатив 6 (нижний) - 1 шт.
4. Штатив 7 (верхний) - 1 шт.
5. Колесо - 4 шт.
6. Ручка стерильная - 1 шт.
7. Плечо балансировочное - 1 шт.
8. Шнур сетевой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XVII. АРМЕД-СД200, в составе:
1. Блок освещения 12 - 1 шт.
2. Основание 4 - 1 шт.
3. Штатив 4 - 1 шт.
4. Колесо - 4 шт.
5. Плечо балансировочное - 1 шт.
6. Опорный кронштейн для колес - 2 шт.
7. Комплект крепежа (колес к опорам) - 1 шт.
8. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XVIII. АРМЕД-Л7412, в составе:
1. Блок освещения 11 - 1 шт.
2. Основание 3 - 1 шт.
3. Штатив 3 - 1 шт.
4. Колесо - 4 шт.
5. Ручка стерильная - 1 шт.
6. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 4 шт.;
- Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XIX. АРМЕД-ЛД-2 ЛЕД, в составе:
1. Блок освещения 14 - 1 шт.
2. Основание 5 - 1 шт.
3. Штатив 5 - 1 шт.
4. Колесо - 5 шт.
5. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XX. АРМЕД-ЛД-2, в составе:
1. Блок освещения 13 - 1 шт.
2. Основание 5 - 1 шт.
3. Штатив 5 - 1 шт.
4. Колесо - 5 шт.
5. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (12 В; 35 Вт) - 1 шт.;
- Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XXI. АРМЕД-734-ЛЕД, в составе:
1. Блок освещения 15 - 1 шт.
2. Основание 6 - 1 шт.
3. Штатив 2 - 1 шт.
4. Колесо - 4 шт.
5. Ручка стерильная - 1 шт.
6. Плечо балансировочное - 1 шт.
7. Опорный кронштейн для колес - 2 шт.
8. Фиксатор для блока освещения - 1 шт.
9. Комплект крепежа (колес к опорам) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: I. АРМЕД-3МД, в состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: II. АРМЕД-Л2000, в состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: III. АРМЕД-6612, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: IV. АРМЕД-Л739, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: IX. АРМЕД-ЛЕД750, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: V. АРМЕД-Л735, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: VI. АРМЕД-751, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: VII. АРМЕД-ЕЛ700, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: VIII. АРМЕД-ЕЛ700/500, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: X. АРМЕД-ЛЕД650, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: XI. АРМЕД-ЛЕД550, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: XII. АРМЕД-СД-2, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: XIII. АРМЕД-ЛЕД750-ТВ, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: XIV. АРМЕД-ЛЕД650/550, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: XIX. АРМЕД-ЛД-2 ЛЕД, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: XV. АРМЕД-ЛЕД750/650, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: XVI. АРМЕД-Л734, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: XVII. АРМЕД-СД200, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: XVIII. АРМЕД-Л7412, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: XX. АРМЕД-ЛД-2, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: XXI. АРМЕД-734-ЛЕД, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014варианты исполнения:
- АРМЕД-ЗМД;
- АРМЕД-Л2000;
- АРМЕД-6612;
- АРМЕД-Л739;
- АРМЕД-Л735;
- АРМЕД-751;
- АРМЕД-ЕЛ700;
- АРМЕД-ЕЛ700/500;
- АРМЕД-ЛЕД750;
- АРМЕД-ЛЕД650;
- АРМЕД-ЛЕД550;
- АРМЕД-СД-2;
- АРМЕД-ЛЕД750-ТВ;
- АРМЕД-ЛЕД650/550;
- АРМЕД-ЛЕД750/650;
- АРМЕД-Л734;
- АРМЕД-СД-200;
- АРМЕД-Л7412;
- АРМЕД-ЛД-2-ЛЕД;
- АРМЕД-ЛД-2.
РЗН 2016/4059
12.10.2021
32.50.50.190
см. приложение
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014Варианты исполнения:
- АРМЕД-ЗМД (вид 129360);
- АРМЕД-Л2000 (вид 129360);
- АРМЕД-6612 (вид 129360);
- АРМЕД-Л739 (вид 187210);
- АРМЕД-Л735 (вид 187210);
- АРМЕД-751 (вид 129360);
- АРМЕД-ЕЛ700 (вид 129360);
- АРМЕД-ЕЛ700/500 (вид 129360);
- АРМЕД-ЛЕД750 (вид 129360);
- АРМЕД-ЛЕД650 (вид 129360);
- АРМЕД-ЛЕД550 (вид 187210);
- АРМЕД-СД-2 (вид 187160);
- АРМЕД-ЛЕД750-ТВ (вид 129360);
- АРМЕД-ЛЕД650/550 (вид 129360);
- АРМЕД-ЛЕД750/650 (вид 129360);
- АРМЕД-Л734 (вид 187160);
- АРМЕД-СД-200 (вид 187160);
- АРМЕД-Л7412 (вид 187160);
- АРМЕД-ЛД-2-ЛЕД (вид 187160);
- АРМЕД-ЛД-2 (вид 187160).
РЗН 2016/4059
04.05.2016
94 5250
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)