РЗН 2016/4059
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4059
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014варианты исполнения:
- АРМЕД-ЗМД;
- АРМЕД-Л2000;
- АРМЕД-6612;
- АРМЕД-Л739;
- АРМЕД-Л735;
- АРМЕД-751;
- АРМЕД-ЕЛ700;
- АРМЕД-ЕЛ700/500;
- АРМЕД-ЛЕД750;
- АРМЕД-ЛЕД650;
- АРМЕД-ЛЕД550;
- АРМЕД-СД-2;
- АРМЕД-ЛЕД750-ТВ;
- АРМЕД-ЛЕД650/550;
- АРМЕД-ЛЕД750/650;
- АРМЕД-Л734;
- АРМЕД-СД-200;
- АРМЕД-Л7412;
- АРМЕД-ЛД-2-ЛЕД;
- АРМЕД-ЛД-2.
- АРМЕД-ЗМД;
- АРМЕД-Л2000;
- АРМЕД-6612;
- АРМЕД-Л739;
- АРМЕД-Л735;
- АРМЕД-751;
- АРМЕД-ЕЛ700;
- АРМЕД-ЕЛ700/500;
- АРМЕД-ЛЕД750;
- АРМЕД-ЛЕД650;
- АРМЕД-ЛЕД550;
- АРМЕД-СД-2;
- АРМЕД-ЛЕД750-ТВ;
- АРМЕД-ЛЕД650/550;
- АРМЕД-ЛЕД750/650;
- АРМЕД-Л734;
- АРМЕД-СД-200;
- АРМЕД-Л7412;
- АРМЕД-ЛД-2-ЛЕД;
- АРМЕД-ЛД-2.
Номер РУ
РЗН 2016/4059
Дата РУ
12.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57319
Изготовитель
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Фактический адрес изготовителя
630091, Россия, , г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, этаж 4, офис 406
Юридический адрес изготовителя
630091, Россия, , г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, этаж 4, офис 406
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", Россия, 601670, Владимирская область, г. Струнино, м. р-н Александровский, г.п. г. Струнино, ул. А. Баранова, зд. 10.
2. ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, Западная коммунальная зона, ш. Энтузиастов, влд. 1А, часть нежилого помещ., помещ. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-6612.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-751.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-ЕЛ700.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-ЕЛ700/500.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-ЗМД.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-Л2000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-Л734.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-Л735.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-Л739.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-Л7412.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-ЛД-2-ЛЕД.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-ЛД-2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-ЛЕД550.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-ЛЕД650.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-ЛЕД650/550.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-ЛЕД750-ТВ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-ЛЕД750.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-ЛЕД750/650.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-СД-2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014: АРМЕД-СД-200.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014варианты исполнения:
I. АРМЕД-ЗМД, в составе:
1. Блок освещения 6 - 1 шт.
2. Блок освещения 8 - 1 шт.
3. Блок установочный - 1 шт.
4. Ручка стерильная - 2 шт.
5. Ручка фокусировки - 2 шт.
6. Плечо горизонтальное - 2 шт.
7. Плечо балансировочное - 2 шт.
8. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 17 шт.;
- Предохранитель RTT 3,15А 250 В - 1 шт.;
- Предохранитель RTT 1,6А 250 В - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. АРМЕД-Л2000, в составе:
1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт.
2. Блок освещения 2 (диаметр 500 мм) - 1 шт.
3. Блок установочный - 1 шт.
4. Ручка стерильная - 2 шт.
5. Ручка фокусировки - 2 шт.
6. Плечо горизонтальное - 2 шт.
7. Плечо балансировочное - 2 шт.
8. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 50 Вт) - 9 шт.;
- Предохранитель RTT 3,15А 250 В - 1 шт.;
- Предохранитель RTT 1,6А 250 В - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
III. АРМЕД-6612, в составе:
1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт.
2. Блок освещения 2 (диаметр 500 мм) - 1 шт.
3. Блок установочный - 1 шт.
4. Ручка стерильная - 2 шт.
5. Ручка фокусировки - 2 шт.
6. Плечо горизонтальное - 2 шт.
7. Плечо балансировочное - 2 шт.
8. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт.
9. Трубка гибкая плафона - 2 шт.
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
11. Крышка верхняя - 2 шт.
12. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
13. Кольцо ограничительное - 1 шт.
14. Чехол декоративный - 4 шт.
15. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 2 шт.;
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
IV. АРМЕД-Л739, в составе:
1. Блок освещения 7 - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Ручка фокусировки - 1 шт.
5. Плечо горизонтальное - 1 шт.
6. Плечо балансировочное - 1 шт.
7. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 8 шт.;
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
V. АРМЕД-Л735, в составе:
1. Блок освещения 6 - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Ручка фокусировки - 1 шт.
5. Плечо горизонтальное - 1 шт.
6. Плечо балансировочное - 1 шт.
7. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 5 шт.;
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
VI. АРМЕД-751, в составе:
1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 2 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 2 шт.
4. Ручка фокусировки - 2 шт.
5. Плечо горизонтальное - 2 шт.
6. Плечо балансировочное - 2 шт.
7. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт.
8. Трубка гибкая плафона - 2 шт.
9. Крышка верхняя - 2 шт.
10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
11. Кольцо ограничительное - 1 шт.
12. Чехол декоративный - 4 шт.
13. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 2 шт.;
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
VII. АРМЕД-ЕЛ700, в составе:
1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Ручка фокусировки - 1 шт.
5. Плечо горизонтальное - 1 шт.
6. Плечо балансировочное - 1 шт.
7. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт.
8. Трубка гибкая плафона - 1 шт.
9. Крышка верхняя - 2 шт.
10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
11. Кольцо ограничительное - 1 шт.
12. Чехол декоративный -2 шт.
13. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 1 шт.;
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
VIII. АРМЕД-ЕЛ700/500, в составе:
1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт.
2. Блок освещения 2 (диаметр 500 мм) - 1 шт.
3. Блок установочный - 1 шт.
4. Ручка стерильная - 2 шт.
5. Ручка фокусировки - 2 шт.
6. Плечо горизонтальное - 2 шт.
7. Плечо балансировочное - 2 шт.
8. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт.
9. Трубка гибкая плафона - 2 шт.
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
11. Крышка верхняя - 2 шт.
12. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
13. Кольцо ограничительное - 1 шт.
14. Чехол декоративный - 4 шт.
15. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 2 шт.;
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
IX. АРМЕД-ЛЕД750, в составе:
1. Блок освещения 3 (диаметр 750 мм) - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Плечо горизонтальное - 1 шт.
5. Плечо балансировочное - 1 шт.
6. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт.
7. Трубка гибкая плафона - 1 шт.
8. Крышка верхняя - 2 шт.
9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
10. Кольцо ограничительное - 1 шт.
11. Чехол декоративный - 2 шт.
12. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
X. АРМЕД-ЛЕД650, в составе:
1. Блок освещения 4 (диаметр 650 мм) - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Плечо горизонтальное - 1 шт.
5. Плечо балансировочное - 1 шт.
6. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт.
7. Трубка гибкая плафона - 1 шт.
8. Крышка верхняя - 2 шт.
9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
10. Кольцо ограничительное - 1 шт.
11. Чехол декоративный - 2 шт.
12. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XI. АРМЕД-ЛЕД550, в составе:
1. Блок освещения 5 (диаметр 550 мм) - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Плечо горизонтальное - 1 шт.
5. Плечо балансировочное - 1 шт.
6. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт.
7. Трубка гибкая плафона - 1 шт.
8. Крышка верхняя - 2 шт.
9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
10. Кольцо ограничительное - 1 шт.
11. Чехол декоративный - 2 шт.
12. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XII. АРМЕД-СД-2, в составе:
1. Блок освещения 9 - 1 шт.
2. Основание 1 - 1 шт.
3. Штатив 1 - 1 шт.
4. Колесо- 4 шт.
5. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 1 шт.;
- Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XIII. АРМЕД-ЛЕД750-ТВ, в составе:
1, Блок освещения 3 (диаметр 750 мм) - 1 шт.
2. Блок установочный - 1 шт.
3. Ручка стерильная - 1 шт.
4. Плечо горизонтальное - 2 шт.
5. Плечо балансировочное - 2 шт.
6. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт.
7. Трубка гибкая плафона - 1 шт.
8. Крышка верхняя - 2 шт.
9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
10. Кольцо ограничительное - 1 шт.
11. Чехол декоративный - 4 шт.
12. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XIV. АРМЕД-ЛЕД650/550, в составе:
1. Блок освещения 4 (диаметр 650 мм) - 1 шт.
2. Блок освещения 5 (диаметр 550 мм) - 1 шт.
3. Блок установочный - 1 шт.
4. Ручка стерильная - 2 шт.
5. Плечо горизонтальное - 2 шт.
6. Плечо балансировочное - 2 шт.
7. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт.
8. Трубка гибкая плафона - 2 шт.
9. Крышка верхняя - 2 шт.
10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
11. Кольцо ограничительное - 1 шт.
12. Чехол декоративный - 4 шт.
13. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XV. АРМЕД-ЛЕД750/650, в составе:
1. Блок освещения 3 (диаметр 750 мм) - 1 шт.
2. Блок освещения 4 (диаметр 650 мм) - 1 шт.
3. Блок установочный - 1 шт.
4. Ручка стерильная - 2 шт.
5. Плечо горизонтальное - 2 шт.
6. Плечо балансировочное - 2 шт.
7. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт.
8. Трубка гибкая плафона - 2 шт.
9. Крышка верхняя - 2 шт.
10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт.
11. Кольцо ограничительное - 1 шт.
12. Чехол декоративный - 4 шт.
13. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XVI. АРМЕД-Л734, в составе:
1. Блок освещения 10 - 1 шт.
2. Основание 2 - 1 шт.
3. Штатив 6 (нижний) - 1 шт.
4. Штатив 7 (верхний) - 1 шт.
5. Колесо - 4 шт.
6. Ручка стерильная - 1 шт.
7. Плечо балансировочное - 1 шт.
8. Шнур сетевой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XVII. АРМЕД-СД200, в составе:
1. Блок освещения 12 - 1 шт.
2. Основание 4 - 1 шт.
3. Штатив 4 - 1 шт.
4. Колесо - 4 шт.
5. Плечо балансировочное - 1 шт.
6. Опорный кронштейн для колес - 2 шт.
7. Комплект крепежа (колес к опорам) - 1 шт.
8. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XVIII. АРМЕД-Л7412, в составе:
1. Блок освещения 11 - 1 шт.
2. Основание 3 - 1 шт.
3. Штатив 3 - 1 шт.
4. Колесо - 4 шт.
5. Ручка стерильная - 1 шт.
6. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 4 шт.;
- Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XIX. АРМЕД-ЛД-2 ЛЕД, в составе:
1. Блок освещения 14 - 1 шт.
2. Основание 5 - 1 шт.
3. Штатив 5 - 1 шт.
4. Колесо - 5 шт.
5. Комплект запасных частей, в составе:
- Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XX. АРМЕД-ЛД-2, в составе:
1. Блок освещения 13 - 1 шт.
2. Основание 5 - 1 шт.
3. Штатив 5 - 1 шт.
4. Колесо - 5 шт.
5. Комплект запасных частей, в составе:
- Лампа запасная (12 В; 35 Вт) - 1 шт.;
- Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XXI. АРМЕД-734-ЛЕД, в составе:
1. Блок освещения 15 - 1 шт.
2. Основание 6 - 1 шт.
3. Штатив 2 - 1 шт.
4. Колесо - 4 шт.
5. Ручка стерильная - 1 шт.
6. Плечо балансировочное - 1 шт.
7. Опорный кронштейн для колес - 2 шт.
8. Фиксатор для блока освещения - 1 шт.
9. Комплект крепежа (колес к опорам) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
РЗН 2016/4059
04.04.2025
32.50.50.190
см. приложение
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014Варианты исполнения:
- АРМЕД-ЗМД (вид 129360);
- АРМЕД-Л2000 (вид 129360);
- АРМЕД-6612 (вид 129360);
- АРМЕД-Л739 (вид 187210);
- АРМЕД-Л735 (вид 187210);
- АРМЕД-751 (вид 129360);
- АРМЕД-ЕЛ700 (вид 129360);
- АРМЕД-ЕЛ700/500 (вид 129360);
- АРМЕД-ЛЕД750 (вид 129360);
- АРМЕД-ЛЕД650 (вид 129360);
- АРМЕД-ЛЕД550 (вид 187210);
- АРМЕД-СД-2 (вид 187160);
- АРМЕД-ЛЕД750-ТВ (вид 129360);
- АРМЕД-ЛЕД650/550 (вид 129360);
- АРМЕД-ЛЕД750/650 (вид 129360);
- АРМЕД-Л734 (вид 187160);
- АРМЕД-СД-200 (вид 187160);
- АРМЕД-Л7412 (вид 187160);
- АРМЕД-ЛД-2-ЛЕД (вид 187160);
- АРМЕД-ЛД-2 (вид 187160).
РЗН 2016/4059
04.05.2016
94 5250
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)