РЗН 2016/4056
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических
cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Флакон контрольной сыворотки, 2,0 мл (4 шт.).
2. Флакон пустой, объемом 2,0 мл (4 шт.).
3. Этикетка (12 шт.).
4. Карта со штрих-кодом.
5. Лист со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Флакон контрольной сыворотки, 2,0 мл (4 шт.).
2. Флакон пустой, объемом 2,0 мл (4 шт.).
3. Этикетка (12 шт.).
4. Карта со штрих-кодом.
5. Лист со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2016/4056
Дата РУ
27.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52864
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
237920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237920
Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических
cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411(Rack/Disk) и платформах модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Флакон контрольной сыворотки, 2,0 мл (4 шт.).
2. Флакон пустой, объемом 2,0 мл (4 шт.).
3. Этикетка (12 шт.).
4. Карта со штрих-кодом.
5. Лист со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2016/4056
04.05.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9817
326700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)