РЗН 2016/4056
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411(Rack/Disk) и платформах модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Флакон контрольной сыворотки, 2,0 мл (4 шт.).
2. Флакон пустой, объемом 2,0 мл (4 шт.).
3. Этикетка (12 шт.).
4. Карта со штрих-кодом.
5. Лист со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
1. Флакон контрольной сыворотки, 2,0 мл (4 шт.).
2. Флакон пустой, объемом 2,0 мл (4 шт.).
3. Этикетка (12 шт.).
4. Карта со штрих-кодом.
5. Лист со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2016/4056
Дата РУ
04.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12048
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
326700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326700
Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411(Rack/Disk) и платформах модульных MODULAR ANALYTICS, C
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических
cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Флакон контрольной сыворотки, 2,0 мл (4 шт.).
2. Флакон пустой, объемом 2,0 мл (4 шт.).
3. Этикетка (12 шт.).
4. Карта со штрих-кодом.
5. Лист со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2016/4056
27.05.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
237920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)