РЗН 2016/4044
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Машина моечно-дезинфекционная серия 86 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Машина моечно-дезинфекционная S-8666.
2. Машина моечно-дезинфекционная S-8668.
II. Принадлежности:
1. Панель разделительная (не более 1 шт.).
2. Панель нижняя (не более 1 шт.).
3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.).
4. Стол для хранения (не более 1 шт.).
5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.).
6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.).
7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.).
8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.).
9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.).
10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.).
11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.).
12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.).
13. Вставка для кассет (не более 2 шт.).
14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.).
15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.).
16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.).
17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.).
18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.).
19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.).
20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.).
21. Стенды для чашек (не более 6 шт.).
22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.).
23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.).
24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.).
25. Корзина для мойки (не более 10 шт.).
26. Держатель верхний (не более 6 шт.).
27. Держатель нижний (не более 6 шт.).
28. Пружина (не более 20 шт.).
29. Стенд для лотков (не более 2 шт.).
30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.).
31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.).
32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.).
33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.).
34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.).
35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.).
36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.).
37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.).
38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.).
39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.).
40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.).
41. Инжекторы (не более 40 шт.).
42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.).
43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.).
44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.).
45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.).
46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.).
47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.).
48. Вставка для инструментов Da Vinci (не более 1 шт.).
1. Машина моечно-дезинфекционная S-8666.
2. Машина моечно-дезинфекционная S-8668.
II. Принадлежности:
1. Панель разделительная (не более 1 шт.).
2. Панель нижняя (не более 1 шт.).
3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.).
4. Стол для хранения (не более 1 шт.).
5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.).
6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.).
7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.).
8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.).
9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.).
10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.).
11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.).
12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.).
13. Вставка для кассет (не более 2 шт.).
14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.).
15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.).
16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.).
17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.).
18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.).
19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.).
20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.).
21. Стенды для чашек (не более 6 шт.).
22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.).
23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.).
24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.).
25. Корзина для мойки (не более 10 шт.).
26. Держатель верхний (не более 6 шт.).
27. Держатель нижний (не более 6 шт.).
28. Пружина (не более 20 шт.).
29. Стенд для лотков (не более 2 шт.).
30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.).
31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.).
32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.).
33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.).
34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.).
35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.).
36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.).
37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.).
38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.).
39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.).
40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.).
41. Инжекторы (не более 40 шт.).
42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.).
43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.).
44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.).
45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.).
46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.).
47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.).
48. Вставка для инструментов Da Vinci (не более 1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/4044
Дата РУ
05.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52396
Заявитель
ООО "МАКЕ"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"Гетинге Дизинфекшн АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Getinge Disinfection AB, Box 1505, 351 15 Växjö, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Getinge Disinfection AB, Box 1505, 351 15 Växjö, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
261630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261630
1. Машина моечно-дезинфекционная S-8666.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261630
2. Машина моечно-дезинфекционная S-8668.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Машина моечно-дезинфекционная серия 86 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Машина моечно-дезинфекционная S-8666.
2. Машина моечно-дезинфекционная S-8668.
II. Принадлежности:
1. Панель разделительная (не более 1 шт.).
2. Панель нижняя (не более 1 шт.).
3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.).
4. Стол для хранения (не более 1 шт.).
5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.).
6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.).
7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.).
8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.).
9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.).
10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.).
11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.).
12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.).
13. Вставка для кассет (не более 2 шт.).
14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.).
15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.).
16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.).
17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.).
18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.).
19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.).
20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.).
21. Стенды для чашек (не более 6 шт.).
22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.).
23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.).
24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.).
25. Корзина для мойки (не более 10 шт.).
26. Держатель верхний (не более 6 шт.).
27. Держатель нижний (не более 6 шт.).
28. Пружина (не более 20 шт.).
29. Стенд для лотков (не более 2 шт.).
30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.).
31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.).
32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.).
33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.).
34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.).
35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.).
36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.).
37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.).
38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.).
39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.).
40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.).
41. Инжекторы (не более 40 шт.).
42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.).
43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.).
44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.).
45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.).
46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.).
47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.).
48. Вставка для инструментов Da Vinci (не более 1 шт.).
РЗН 2016/4044
04.05.2016
ООО "ГЕСТЕР"
94 5110
335160
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
21.03.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)