РЗН 2016/4044
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Машина моечно-дезинфекционная серия 86 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Машина моечно-дезинфекционная S-8666.
2. Машина моечно-дезинфекционная S-8668.
II. Принадлежности:
1. Панель разделительная (не более 1 шт.).
2. Панель нижняя (не более 1 шт.).
3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.).
4. Стол для хранения (не более 1 шт.).
5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.).
6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.).
7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.).
8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.).
9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.).
10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.).
11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.).
12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.).
13. Вставка для кассет (не более 2 шт.).
14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.).
15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.).
16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.).
17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.).
18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.).
19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.).
20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.).
21. Стенды для чашек (не более 6 шт.).
22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.).
23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.).
24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.).
25. Корзина для мойки (не более 10 шт.).
26. Держатель верхний (не более 6 шт.).
27. Держатель нижний (не более 6 шт.).
28. Пружина (не более 20 шт.).
29. Стенд для лотков (не более 2 шт.).
30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.).
31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.).
32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.).
33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.).
34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.).
35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.).
36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.).
37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.).
38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.).
39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.).
40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.).
41. Инжекторы (не более 40 шт.).
42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.).
43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.).
44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.).
45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.).
46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.).
47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.).
48. Вставка для инструментов Da Vinci (не более 1 шт.).
1. Машина моечно-дезинфекционная S-8666.
2. Машина моечно-дезинфекционная S-8668.
II. Принадлежности:
1. Панель разделительная (не более 1 шт.).
2. Панель нижняя (не более 1 шт.).
3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.).
4. Стол для хранения (не более 1 шт.).
5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.).
6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.).
7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.).
8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.).
9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.).
10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.).
11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.).
12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.).
13. Вставка для кассет (не более 2 шт.).
14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.).
15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.).
16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.).
17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.).
18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.).
19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.).
20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.).
21. Стенды для чашек (не более 6 шт.).
22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.).
23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.).
24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.).
25. Корзина для мойки (не более 10 шт.).
26. Держатель верхний (не более 6 шт.).
27. Держатель нижний (не более 6 шт.).
28. Пружина (не более 20 шт.).
29. Стенд для лотков (не более 2 шт.).
30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.).
31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.).
32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.).
33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.).
34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.).
35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.).
36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.).
37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.).
38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.).
39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.).
40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.).
41. Инжекторы (не более 40 шт.).
42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.).
43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.).
44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.).
45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.).
46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.).
47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.).
48. Вставка для инструментов Da Vinci (не более 1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/4044
Дата РУ
04.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10431
Заявитель
ООО "ГЕСТЕР"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Изготовитель
"Гетинге Дизинфекшн АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, SE-351 15 Växjö, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, SE-351 15 Växjö, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 5110
Класс риска
2а
Вид
335160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ljungadalsgatan 11, SE-351 15 Växjö, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335160
1. Машина моечно-дезинфекционная S-8666.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335160
2. Машина моечно-дезинфекционная S-8668.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Машина моечно-дезинфекционная серия 86 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Машина моечно-дезинфекционная S-8666.
2. Машина моечно-дезинфекционная S-8668.
II. Принадлежности:
1. Панель разделительная (не более 1 шт.).
2. Панель нижняя (не более 1 шт.).
3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.).
4. Стол для хранения (не более 1 шт.).
5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.).
6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.).
7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.).
8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.).
9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.).
10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.).
11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.).
12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.).
13. Вставка для кассет (не более 2 шт.).
14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.).
15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.).
16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.).
17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.).
18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.).
19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.).
20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.).
21. Стенды для чашек (не более 6 шт.).
22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.).
23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.).
24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.).
25. Корзина для мойки (не более 10 шт.).
26. Держатель верхний (не более 6 шт.).
27. Держатель нижний (не более 6 шт.).
28. Пружина (не более 20 шт.).
29. Стенд для лотков (не более 2 шт.).
30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.).
31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.).
32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.).
33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.).
34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.).
35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.).
36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.).
37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.).
38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.).
39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.).
40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.).
41. Инжекторы (не более 40 шт.).
42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.).
43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.).
44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.).
45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.).
46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.).
47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.).
48. Вставка для инструментов Da Vinci (не более 1 шт.).
РЗН 2016/4044
05.04.2021
ООО "МАКЕ"
32.50.50.190
261630
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)