РЗН 2016/4032
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4032
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиСенс® Zika virus-FL" по ТУ 9398-241-01897593-2016выпускается в 1 форме комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F.
Состав комплекта реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F:
1. ПЦР-смесь-FL ZIKV - 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер-C - 1 пробирка.
3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
4. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка.
5. RT-G-mix-2 - 1 пробирка.
6. К+ ZIKV / ICZ - 1 пробирка.
7. К- - 1 пробирка.
8. ПКО ZIKV - 1 пробирка.
9. ВКО ICZ-rec - 1 пробирка.
10. ОКО - 7 пробирок.
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F.
Состав комплекта реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F:
1. ПЦР-смесь-FL ZIKV - 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер-C - 1 пробирка.
3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
4. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка.
5. RT-G-mix-2 - 1 пробирка.
6. К+ ZIKV / ICZ - 1 пробирка.
7. К- - 1 пробирка.
8. ПКО ZIKV - 1 пробирка.
9. ВКО ICZ-rec - 1 пробирка.
10. ОКО - 7 пробирок.
Номер РУ
РЗН 2016/4032
Дата РУ
17.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35544
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
109200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109200
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиСенс® Zika virus-FL" по ТУ 9398-241-01897593-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® Zika virus-FL» по ТУ 9398-241-01897593-2016выпускается в 1 форме комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F.
Состав комплекта реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F:
1. ПЦР-смесь-FL ZIKV - 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер-C - 1 пробирка.
3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
4. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка.
5. RT-G-mix-2 - 1 пробирка.
6. К+ ZIKV / ICZ - 1 пробирка.
7. К- - 1 пробирка.
8. ПКО ZIKV - 1 пробирка.
9. ВКО ICZ-rec - 1 пробирка.
10. ОКО - 7 пробирок.
РЗН 2016/4032
21.04.2016
93 9816
109200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)