РЗН 2016/4032
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4032
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® Zika virus-FL» по ТУ 9398-241-01897593-2016выпускается в 1 форме комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F.
Состав комплекта реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F:
1. ПЦР-смесь-FL ZIKV - 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер-C - 1 пробирка.
3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
4. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка.
5. RT-G-mix-2 - 1 пробирка.
6. К+ ZIKV / ICZ - 1 пробирка.
7. К- - 1 пробирка.
8. ПКО ZIKV - 1 пробирка.
9. ВКО ICZ-rec - 1 пробирка.
10. ОКО - 7 пробирок.
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F.
Состав комплекта реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F:
1. ПЦР-смесь-FL ZIKV - 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер-C - 1 пробирка.
3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
4. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка.
5. RT-G-mix-2 - 1 пробирка.
6. К+ ZIKV / ICZ - 1 пробирка.
7. К- - 1 пробирка.
8. ПКО ZIKV - 1 пробирка.
9. ВКО ICZ-rec - 1 пробирка.
10. ОКО - 7 пробирок.
Номер РУ
РЗН 2016/4032
Дата РУ
21.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14540
Изготовитель
ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
109200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3 А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109200
«ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиСенс® Zika virus-FL" по ТУ 9398-241-01897593-2016выпускается в 1 форме комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F.
Состав комплекта реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F:
1. ПЦР-смесь-FL ZIKV - 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер-C - 1 пробирка.
3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
4. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка.
5. RT-G-mix-2 - 1 пробирка.
6. К+ ZIKV / ICZ - 1 пробирка.
7. К- - 1 пробирка.
8. ПКО ZIKV - 1 пробирка.
9. ВКО ICZ-rec - 1 пробирка.
10. ОКО - 7 пробирок.
РЗН 2016/4032
17.04.2019
21.20.23.110
109200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)