РЗН 2016/4028
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4028
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного примененияв составе:
1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл.
2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3 (при необходимости).
3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (при необходимости).
1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл.
2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3 (при необходимости).
3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2016/4028
Дата РУ
17.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70816
Заявитель
ООО "Интенсивмед"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 2, этаж 4, офис 23
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 2, этаж 4, офис 23
Изготовитель
"Цитособентс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, CytoSorbents Inc., 305 College Road East, Princeton, NJ, 08540 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, CytoSorbents Inc., 305 College Road East, Princeton, NJ, 08540 USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
246530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CytoSorbents Inc., 305 College Road East, Princeton, NJ, 08540 USA.
2. Haemotronic S.p.A., Via Carreri 16, 41037 Mirandola (MO), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246530
Облучатель фототерапевтический "Фотон - НПЦАП" по ТУ 9444-007-18466680-2014
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246530
Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократно-го применения, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения с принадлежностямиI. Основной состав:
1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл (1 шт.).
2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3, 4 (не более 8 шт.).
3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (не более 8 шт.).
II. Принадлежности:
1. Держатель для системы CytoSorb.
2. Держатель для системы CytoSorb двойной.
РЗН 2016/4028
27.04.2016
ООО "Интенсивмед"
94 4400
246530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)