РЗН 2016/4028
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4028
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения с принадлежностямиI. Основной состав:
1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл (1 шт.).
2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3, 4 (не более 8 шт.).
3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (не более 8 шт.).
II. Принадлежности:
1. Держатель для системы CytoSorb.
2. Держатель для системы CytoSorb двойной.
1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл (1 шт.).
2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3, 4 (не более 8 шт.).
3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (не более 8 шт.).
II. Принадлежности:
1. Держатель для системы CytoSorb.
2. Держатель для системы CytoSorb двойной.
Номер РУ
РЗН 2016/4028
Дата РУ
27.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11059
Заявитель
ООО "Интенсивмед"
Фактический адрес заявителя
198097, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Стачек, д. 47 (БЦ "Шереметев", офис 211)
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 34, стр. 3
Изготовитель
"Цитосорбентс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, CytoSorbents Corporation, 7 Deer Park Drive, Suite K, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, CytoSorbents Corporation, 7 Deer Park Drive, Suite K, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
2б
Вид
246530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CytoSorbents Corp., 7 Deer Park Dr., Suite K, Monmouth Jct., NJ 08852, USA.
2. HAEMOTRONIC S.p.A, Via Carreri, 16-41037 Mirandola, Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246530
Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного примененияв составе:
1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл.
2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3 (при необходимости).
3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (при необходимости).
РЗН 2016/4028
17.04.2023
ООО "Интенсивмед"
32.50.50.190
246530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)