РЗН 2016/4022
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
1)КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ГОРИЗОНТАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
2) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ВЕРТИКАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
1) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ГОРИЗОНТАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS));
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
2) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ВЕРТИКАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Кровать для интенсивной терапии М8 с горизонтальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS)), в составе:
1. Кровать для интенсивной терапии М8 с горизонтальными боковыми ограждениями (М8 Intensive саге bed (horizontal siderails)) ? 1 шт.
2. Торцевая панель (Bed end) ? 2 шт.
3. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) ? 1 шт.
4. Встроенные весы, при необходимости (Integrated Weigh Scales, if necessary) ? 1 шт.
5. Дополнительный матрац для удлинения кровати, при необходимости (Bolster mattress for bed extension, if needed) ? 1 шт.
6. Инфузионная стойка с 4-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 4 hooks, if needed) ? 2шт.
7. Инфузионная стойка с 2-мя крючками, при необходимости (SocketIV pole, 2 hooks, if needed) ? 2шт.
8. Инструкция no эксплуатации (Instruction for use) ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартным профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, standard socket) - 1 шт.
2. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.
3. Подставка для монитора (Monitor tray) -1шт.
4. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) - 1 шт.
5. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) - 1 шт.
6. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.
7. Устройство защитного отключения, при необходимости (Residual Current Device (RCD) if needed) - 1 шт.
8. Держатель карты (Chart holder) - 1 шт.
9. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.
II. Кровать для интенсивной терапии М8 с вертикальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)), в составе:
1. Кровать для интенсивной терапии М8 с вертикальными боковыми ограждениями (М8 Intensive саге bed (vertical siderails)) - 1 шт.
2. Торцевая панель (Bed end) - 2 шт.
3. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) - 1 шт.
4. Встроенные весы, при необходимости (Integrated Weigh Scales, if necessary) - 1 шт.
5. Дополнительный матрац для удлинения кровати, при необходимости (Bolster mattress for bed extension, if needed) - 1 шт.
6. Инфузионная стойка с 4-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 4 hooks, if needed) - 2 шт.
7. Инфузионная стойка с 2-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 2 hooks, if needed) - 2 шт.
8. Инструкция по эксплуатации (Instruction for use) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартным профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, standard socket) - 1 шт.;
2. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.;
3. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт.;
4. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder Jiolder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) - 1 шт.;
5. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) - 1 шт.;
6. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.;
7. Устройство защитного отключения, при необходимости (Residual Current Device (RCD) if needed) -1 шт.;
8. Держатель карты (Chart holder) - 1 шт.;
9. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.;
10. Покрытия боковых ограждений (Siderail cover solid (bi-elastic)) - 1 пара;
РЗН 2016/4022
14.07.2022
ООО "БиоСистемы"
32.50.30.119
290200