РЗН 2016/4022
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Кровать для интенсивной терапии М8 с горизонтальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS)), в составе:
1. Кровать для интенсивной терапии М8 с горизонтальными боковыми ограждениями (М8 Intensive саге bed (horizontal siderails)) ? 1 шт.
2. Торцевая панель (Bed end) ? 2 шт.
3. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) ? 1 шт.
4. Встроенные весы, при необходимости (Integrated Weigh Scales, if necessary) ? 1 шт.
5. Дополнительный матрац для удлинения кровати, при необходимости (Bolster mattress for bed extension, if needed) ? 1 шт.
6. Инфузионная стойка с 4-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 4 hooks, if needed) ? 2шт.
7. Инфузионная стойка с 2-мя крючками, при необходимости (SocketIV pole, 2 hooks, if needed) ? 2шт.
8. Инструкция no эксплуатации (Instruction for use) ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартным профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, standard socket) - 1 шт.
2. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.
3. Подставка для монитора (Monitor tray) -1шт.
4. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) - 1 шт.
5. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) - 1 шт.
6. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.
7. Устройство защитного отключения, при необходимости (Residual Current Device (RCD) if needed) - 1 шт.
8. Держатель карты (Chart holder) - 1 шт.
9. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.
II. Кровать для интенсивной терапии М8 с вертикальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)), в составе:
1. Кровать для интенсивной терапии М8 с вертикальными боковыми ограждениями (М8 Intensive саге bed (vertical siderails)) - 1 шт.
2. Торцевая панель (Bed end) - 2 шт.
3. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) - 1 шт.
4. Встроенные весы, при необходимости (Integrated Weigh Scales, if necessary) - 1 шт.
5. Дополнительный матрац для удлинения кровати, при необходимости (Bolster mattress for bed extension, if needed) - 1 шт.
6. Инфузионная стойка с 4-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 4 hooks, if needed) - 2 шт.
7. Инфузионная стойка с 2-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 2 hooks, if needed) - 2 шт.
8. Инструкция по эксплуатации (Instruction for use) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартным профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, standard socket) - 1 шт.;
2. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.;
3. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт.;
4. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder Jiolder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) - 1 шт.;
5. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) - 1 шт.;
6. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.;
7. Устройство защитного отключения, при необходимости (Residual Current Device (RCD) if needed) -1 шт.;
8. Держатель карты (Chart holder) - 1 шт.;
9. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.;
10. Покрытия боковых ограждений (Siderail cover solid (bi-elastic)) - 1 пара;
I. Кровать для интенсивной терапии М8 с горизонтальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS)), в составе:
1. Кровать для интенсивной терапии М8 с горизонтальными боковыми ограждениями (М8 Intensive саге bed (horizontal siderails)) ? 1 шт.
2. Торцевая панель (Bed end) ? 2 шт.
3. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) ? 1 шт.
4. Встроенные весы, при необходимости (Integrated Weigh Scales, if necessary) ? 1 шт.
5. Дополнительный матрац для удлинения кровати, при необходимости (Bolster mattress for bed extension, if needed) ? 1 шт.
6. Инфузионная стойка с 4-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 4 hooks, if needed) ? 2шт.
7. Инфузионная стойка с 2-мя крючками, при необходимости (SocketIV pole, 2 hooks, if needed) ? 2шт.
8. Инструкция no эксплуатации (Instruction for use) ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартным профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, standard socket) - 1 шт.
2. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.
3. Подставка для монитора (Monitor tray) -1шт.
4. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) - 1 шт.
5. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) - 1 шт.
6. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.
7. Устройство защитного отключения, при необходимости (Residual Current Device (RCD) if needed) - 1 шт.
8. Держатель карты (Chart holder) - 1 шт.
9. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.
II. Кровать для интенсивной терапии М8 с вертикальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)), в составе:
1. Кровать для интенсивной терапии М8 с вертикальными боковыми ограждениями (М8 Intensive саге bed (vertical siderails)) - 1 шт.
2. Торцевая панель (Bed end) - 2 шт.
3. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) - 1 шт.
4. Встроенные весы, при необходимости (Integrated Weigh Scales, if necessary) - 1 шт.
5. Дополнительный матрац для удлинения кровати, при необходимости (Bolster mattress for bed extension, if needed) - 1 шт.
6. Инфузионная стойка с 4-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 4 hooks, if needed) - 2 шт.
7. Инфузионная стойка с 2-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 2 hooks, if needed) - 2 шт.
8. Инструкция по эксплуатации (Instruction for use) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартным профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, standard socket) - 1 шт.;
2. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.;
3. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт.;
4. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder Jiolder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) - 1 шт.;
5. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) - 1 шт.;
6. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.;
7. Устройство защитного отключения, при необходимости (Residual Current Device (RCD) if needed) -1 шт.;
8. Держатель карты (Chart holder) - 1 шт.;
9. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.;
10. Покрытия боковых ограждений (Siderail cover solid (bi-elastic)) - 1 пара;
Номер РУ
РЗН 2016/4022
Дата РУ
14.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60247
Заявитель
ООО "БиоСистемы"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Изготовитель
"Ховард Райт Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Юридический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Класс риска
1
Вид
290200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями. I. Кровать для интенсивной терапии М8 с горизонтальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями. II. Кровать для интенсивной терапии М8 с вертикальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS))
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностямиI. Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8, варианты исполнения:
1) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ГОРИЗОНТАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS));
2) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ВЕРТИКАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)).
II. Принадлежности:
1. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) - 1 шт.;
2. Дополнительный матрац для удлинения кровати (Bolster mattress for bed extension) - 1 шт.;
3. Инфузионная стойка с 4-мя крючками (Socket IV pole, 4 hooks) - 2 шт.;
4. Инфузионная стойка с 4-мя неподвижными крючками (Socket IV pole, 4 hooks tethered) - 2 шт.;
5. Инфузионная стойка c 2-мя крючками (Socket IV pole, 2 hooks) - 2 шт.;
6. Инфузионная стойка c 2-мя неподвижными крючками Socket (IV pole, 2 hooks tethered) - 2 шт.;
7. Передвижная инфузионная стойка с двумя крючками (Mobile IV pole, 2 hooks) - 1 шт.;
8. Передвижной держатель для инфузионной стойки (Mobile IV pole base) - 1 шт.;
9. Держатель для одеяла (Blanket cradle) - 2 шт.;
10. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартного профилем крепления, Inhalo cylinder carrier, standard socket - 1 шт.;
11. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.;
12. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт.;
13. Передвижной держатель для кислородного баллона (Mobile oxygen cylinder carrier base) - 1 шт.;
14. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) - 1 шт.;
15. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) - 1 шт.;
16. Держатель для кислородного баллона размер D с держателем Parapac (Oxygen cylinder holder for ?D? size with Parapac holder) - 1 шт.;
17. Надкроватный столик (Overbed table) - 1 шт.;
18. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.;
19. Устройство защитного отключения (Residual Current Device (RCD)) - 1 шт.;
20. Покрытия боковых ограждений (Siderail cover, solid (bi-elastic)) - 1 пара;
21. Опорная штанга (Stamina Push bar) - 1 шт.;
22. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.
РЗН 2016/4022
27.04.2016
ООО "БиоСистемы"
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)