РЗН 2016/4022
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
290200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями. I. Кровать для интенсивной терапии М8 с горизонтальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями. II. Кровать для интенсивной терапии М8 с вертикальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS))
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностямиI. Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8, варианты исполнения:
1) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ГОРИЗОНТАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS));
2) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ВЕРТИКАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)).
II. Принадлежности:
1. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) - 1 шт.;
2. Дополнительный матрац для удлинения кровати (Bolster mattress for bed extension) - 1 шт.;
3. Инфузионная стойка с 4-мя крючками (Socket IV pole, 4 hooks) - 2 шт.;
4. Инфузионная стойка с 4-мя неподвижными крючками (Socket IV pole, 4 hooks tethered) - 2 шт.;
5. Инфузионная стойка c 2-мя крючками (Socket IV pole, 2 hooks) - 2 шт.;
6. Инфузионная стойка c 2-мя неподвижными крючками Socket (IV pole, 2 hooks tethered) - 2 шт.;
7. Передвижная инфузионная стойка с двумя крючками (Mobile IV pole, 2 hooks) - 1 шт.;
8. Передвижной держатель для инфузионной стойки (Mobile IV pole base) - 1 шт.;
9. Держатель для одеяла (Blanket cradle) - 2 шт.;
10. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартного профилем крепления, Inhalo cylinder carrier, standard socket - 1 шт.;
11. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.;
12. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт.;
13. Передвижной держатель для кислородного баллона (Mobile oxygen cylinder carrier base) - 1 шт.;
14. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) - 1 шт.;
15. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) - 1 шт.;
16. Держатель для кислородного баллона размер D с держателем Parapac (Oxygen cylinder holder for ?D? size with Parapac holder) - 1 шт.;
17. Надкроватный столик (Overbed table) - 1 шт.;
18. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.;
19. Устройство защитного отключения (Residual Current Device (RCD)) - 1 шт.;
20. Покрытия боковых ограждений (Siderail cover, solid (bi-elastic)) - 1 пара;
21. Опорная штанга (Stamina Push bar) - 1 шт.;
22. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.
РЗН 2016/4022
27.04.2016
ООО "БиоСистемы"
94 5210
—