РЗН 2016/3959
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3959
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
222430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222430
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydophila pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydophila pneumoniae) по ТУ 9398-508-23548172-2015: Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222430
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydophila pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydophila pneumoniae) по ТУ 9398-508-23548172-2015: Комплект 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydophila pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydophila pneumoniae) по ТУ 9398-508-23548172-2015- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0) мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- оптическая пленка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
РЗН 2016/3959
14.03.2024
21.20.23.110
222430
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydophila pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydophila pneumoniae) по ТУ 9398-508-23548172-2015I. Варианты исполнения:
1. Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
РЗН 2016/3959
15.04.2016
93 9816
222430