РЗН 2016/3959
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3959
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydophila pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydophila pneumoniae) по ТУ 9398-508-23548172-2015I. Варианты исполнения:
1. Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
1. Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2016/3959
Дата РУ
15.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11501
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
222430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222430
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydophila pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydophila pneumoniae) по ТУ 9398-508-23548172-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222430
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydophila pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydophila pneumoniae) по ТУ 9398-508-23548172-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydophila pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydophila pneumoniae) по ТУ 9398-508-23548172-2015- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0) мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- оптическая пленка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
РЗН 2016/3959
14.03.2024
21.20.23.110
222430
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydophila pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydophila pneumoniae) по ТУ 9398-508-23548172-2015Варианты исполнения:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
РЗН 2016/3959
10.02.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
222430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)