РЗН 2016/3936
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3936
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови (ТТГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-186-23548172-2015I. Состав:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
II. Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для дозатора на 5 - 200 мкл - 16 шт.
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
II. Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для дозатора на 5 - 200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3936
Дата РУ
12.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11778
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
239200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239200
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови (ТТГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-186-23548172-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови (ТТГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-186-23548172-2015Состав:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для дозатора на 5 - 200 мкл - 16 шт.
РЗН 2016/3936
25.01.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
239200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)