РЗН 2016/3893
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3893
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке крови человека "Общий IgE-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 9398-045-94568735-2015I. Состав:
? Микропланшет ? 1 упаковка;
? Конъюгат ? 1 флакон (14 мл);
? Калибровочные пробы ? 6 флаконов (по 0,5 мл);
? Контрольная сыворотка ? 1 флакон (0,5 мл);
? Буфер В ? 1 флакон (18 мл);
? Буфер для разведения ? 1 флакон (3,0 мл);
? Раствор ТМБ ? 1 флакон (14 мл);
? Стоп-реагент ? 1 флакон (14 мл);
? Промывочный буфер ? 1 флакон (50 мл).
II. Принадлежности.
? Пакет полиэтиленовый закрывающийся ? 1 штука;
? Пленка для заклеивания микропланшета ? 1 штука.
? Микропланшет ? 1 упаковка;
? Конъюгат ? 1 флакон (14 мл);
? Калибровочные пробы ? 6 флаконов (по 0,5 мл);
? Контрольная сыворотка ? 1 флакон (0,5 мл);
? Буфер В ? 1 флакон (18 мл);
? Буфер для разведения ? 1 флакон (3,0 мл);
? Раствор ТМБ ? 1 флакон (14 мл);
? Стоп-реагент ? 1 флакон (14 мл);
? Промывочный буфер ? 1 флакон (50 мл).
II. Принадлежности.
? Пакет полиэтиленовый закрывающийся ? 1 штука;
? Пленка для заклеивания микропланшета ? 1 штука.
Номер РУ
РЗН 2016/3893
Дата РУ
01.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9498
Изготовитель
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 138
Юридический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
197050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
194156, Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197050
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке крови человека "Общий IgE-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-045-94568735-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке крови человека "Общий IgE-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-045-94568735-2015Состав:
- Микропланшет - 1 упаковка;
- Конъюгат - 1 флакон (14 мл);
- Калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл);
- Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл);
- Буфер В - 1 флакон (18 мл);
- Буфер для разведения - 1 флакон (3,0 мл);
- Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
- Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- Промывочный буфер - 1 флакон (50 мл).
Принадлежности.
- Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука;
- Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
РЗН 2016/3893
31.10.2016
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
93 9817
197050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)