РЗН 2016/3893
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3893
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке крови человека "Общий IgE-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-045-94568735-2015Состав:
- Микропланшет - 1 упаковка;
- Конъюгат - 1 флакон (14 мл);
- Калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл);
- Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл);
- Буфер В - 1 флакон (18 мл);
- Буфер для разведения - 1 флакон (3,0 мл);
- Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
- Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- Промывочный буфер - 1 флакон (50 мл).
Принадлежности.
- Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука;
- Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
- Микропланшет - 1 упаковка;
- Конъюгат - 1 флакон (14 мл);
- Калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл);
- Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл);
- Буфер В - 1 флакон (18 мл);
- Буфер для разведения - 1 флакон (3,0 мл);
- Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
- Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- Промывочный буфер - 1 флакон (50 мл).
Принадлежности.
- Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука;
- Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
Номер РУ
РЗН 2016/3893
Дата РУ
31.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19028
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
197050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197050
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке крови человека "Общий IgE-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-045-94568735-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке крови человека "Общий IgE-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 9398-045-94568735-2015I. Состав:
? Микропланшет ? 1 упаковка;
? Конъюгат ? 1 флакон (14 мл);
? Калибровочные пробы ? 6 флаконов (по 0,5 мл);
? Контрольная сыворотка ? 1 флакон (0,5 мл);
? Буфер В ? 1 флакон (18 мл);
? Буфер для разведения ? 1 флакон (3,0 мл);
? Раствор ТМБ ? 1 флакон (14 мл);
? Стоп-реагент ? 1 флакон (14 мл);
? Промывочный буфер ? 1 флакон (50 мл).
II. Принадлежности.
? Пакет полиэтиленовый закрывающийся ? 1 штука;
? Пленка для заклеивания микропланшета ? 1 штука.
РЗН 2016/3893
01.04.2016
93 9817
197050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)