РЗН 2016/3867
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс))
по ТУ 9398-506-23548172-2015Варианты исполнения;
1. Вариант 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2-1 флакон (10 мл);
- калибратор, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон.
2. Вариант 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2-2 флакона (по 10 мл).
3. Вариант 3, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл);
- реагент 2-2 флакона (по 22 мл).
по ТУ 9398-506-23548172-2015Варианты исполнения;
1. Вариант 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2-1 флакон (10 мл);
- калибратор, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон.
2. Вариант 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2-2 флакона (по 10 мл).
3. Вариант 3, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл);
- реагент 2-2 флакона (по 22 мл).
Номер РУ
РЗН 2016/3867
Дата РУ
10.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22257
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
171310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171310
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015: 1. Вариант 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171310
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015:2. Вариант 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171310
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015:3. Вариант 3, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015варианты исполнения:
1. Вариант 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
- калибратор, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон.
2. Вариант 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
3. Вариант 3, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл).
РЗН 2016/3867
01.04.2016
93 9817
171310
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)