РЗН 2016/3867
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
171310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171310
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015: 1. Вариант 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171310
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015:2. Вариант 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171310
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015:3. Вариант 3, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015варианты исполнения:
1. Вариант 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
- калибратор, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон.
2. Вариант 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
3. Вариант 3, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл).
РЗН 2016/3867
01.04.2016
93 9817
171310