РЗН 2016/3867

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3867

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

171310

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

171310

Таблица пуста

171310

Таблица пуста

171310

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015Варианты исполнения; 1. Вариант 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2-1 флакон (10 мл); - калибратор, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон. 2. Вариант 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2-2 флакона (по 10 мл). 3. Вариант 3, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл); - реагент 2-2 флакона (по 22 мл).

РЗН 2016/3867

10.02.2017

АО "Вектор-Бест"

93 9817

171310

Развернуть