РЗН 2016/3867
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015варианты исполнения:
1. Вариант 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
- калибратор, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон.
2. Вариант 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
3. Вариант 3, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл).
1. Вариант 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
- калибратор, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон.
2. Вариант 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
3. Вариант 3, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл).
Номер РУ
РЗН 2016/3867
Дата РУ
01.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11775
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
171310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171310
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171310
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171310
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс))
по ТУ 9398-506-23548172-2015Варианты исполнения;
1. Вариант 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2-1 флакон (10 мл);
- калибратор, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон.
2. Вариант 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2-2 флакона (по 10 мл).
3. Вариант 3, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл);
- реагент 2-2 флакона (по 22 мл).
РЗН 2016/3867
10.02.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
171310
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)