РЗН 2016/3853
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестно сшитого гиалуроната натрия для коррекции рельефа тканей линии Белотеро (Belotero)варианты исполнения:
1. Белотеро СОФТ с лидокаином (Belotero SOFT Lidocaine), в составе:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1.0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30G ½ - 2 шт.;
- этикетка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Линейка Белотеро БАЛАНС с лидокаином:
- Белотеро БАЛАНС с лидокаином (Belotero BALANCE Lidocaine);
- Белотеро ЛИПС Контур (Belotero LIPS Contour).
в составе:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1.0 мл или 0,6 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G ½ и 30G ½ - по 1 шт.;
- этикетка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Линейка Белотеро ИНТЕНС с лидокаином:
- Белотеро ИНТЕНС с лидокаином (Belotero INTENSE Lidocaine);
- Белотеро ЛИПС Шейп (Belotero LIPS Shape).
в составе:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл или 0,6 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G ½ - 2 шт.;
- этикетка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Белотеро СОФТ с лидокаином (Belotero SOFT Lidocaine), в составе:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1.0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30G ½ - 2 шт.;
- этикетка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Линейка Белотеро БАЛАНС с лидокаином:
- Белотеро БАЛАНС с лидокаином (Belotero BALANCE Lidocaine);
- Белотеро ЛИПС Контур (Belotero LIPS Contour).
в составе:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1.0 мл или 0,6 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G ½ и 30G ½ - по 1 шт.;
- этикетка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Линейка Белотеро ИНТЕНС с лидокаином:
- Белотеро ИНТЕНС с лидокаином (Belotero INTENSE Lidocaine);
- Белотеро ЛИПС Шейп (Belotero LIPS Shape).
в составе:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл или 0,6 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G ½ - 2 шт.;
- этикетка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3853
Дата РУ
25.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77083
Заявитель
ООО "Мерц Фарма"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Изготовитель
"Антейс СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Anteis SA, 12 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland.
2. Anteis SA, 2 Chemin d'Etraz, 1027 Lonay, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Белотеро СОФТ с лидокаином (Belotero SOFT Lidocaine), в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Линейка Белотеро БАЛАНС с лидокаином - Белотеро БАЛАНС с лидокаином (Belotero BALANCE Lidocaine);
- Белотеро ЛИПС Контур (Belotero LIPS Contour),
в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Линейка Белотеро ИНТЕНС с лидокаином:
- Белотеро ИНТЕНС с лидокаином (Belotero INTENSE Lidocaine);
- Белотеро ЛИПС Шейп (Belotero LIPS Shape),
в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестно сшитого гиалуроната натрия для коррекции рельефа тканей линии Белотеро (Belotero)варианты исполнения:
1. Белотеро СОФТ с лидокаином (Belotero SOFT Lidocaine), в составе:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1.0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30G ½ - 2 шт.;
- этикетка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. линейка Белотеро БАЛАНС с лидокаином:
- Белотеро БАЛАНС с лидокаином (Belotero BALANCE Lidocaine);
- Белотеро ЛИПС Контур (Belotero LIPS Contour).
в составе:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1.0 мл или 0,6 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G ½ и 30G ½ - по 1 шт.;
- этикетка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. линейка Белотеро ИНТЕНС с лидокаином:
- Белотеро ИНТЕНС с лидокаином (Belotero INTENSE Lidocaine);
- Белотеро ЛИПС Шейп (Belotero LIPS Shape).
в составе:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл или 0,6 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G ½ - 2 шт.;
- этикетка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2016/3853
24.09.2019
ООО "Мерц Фарма"
32.50.22.190
122160
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестно сшитого гиалуроната натрия для коррекции рельефа тканей линии Белотеро (Belotero)варианты исполнения:
1. Белотеро СОФТ с Лидокаином (Belotero SOFT Lidocaine), в составе:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30G ½ - 2 шт.;
- этикетка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Белотеро БАЛАНС с Лидокаином (Belotero BALANCE Lidocaine), в составе:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G ½ и 30G ½ - по 1 шт.;
- этикетка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Белотеро ИНТЕНС с Лидокаином (Belotero INTENSE Lidocaine), в составе:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G ½ - 2 шт.;
- этикетка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2016/3853
11.04.2016
ООО "Мерц Фарма"
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)