РЗН 2016/3853

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3853

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестно сшитого гиалуроната натрия для коррекции рельефа тканей линии Белотеро (Belotero)варианты исполнения: 1. Белотеро СОФТ с лидокаином (Belotero SOFT Lidocaine), в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1.0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 30G ½ - 2 шт.; - этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. линейка Белотеро БАЛАНС с лидокаином: - Белотеро БАЛАНС с лидокаином (Belotero BALANCE Lidocaine); - Белотеро ЛИПС Контур (Belotero LIPS Contour). в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1.0 мл или 0,6 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27G ½ и 30G ½ - по 1 шт.; - этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. линейка Белотеро ИНТЕНС с лидокаином: - Белотеро ИНТЕНС с лидокаином (Belotero INTENSE Lidocaine); - Белотеро ЛИПС Шейп (Belotero LIPS Shape). в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл или 0,6 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27G ½ - 2 шт.; - этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

122160

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122160

1. Белотеро СОФТ с Лидокаином (Belotero SOFT Lidocaine)

Таблица пуста

122160

2. Белотеро БАЛАНС с Лидокаином (Belotero BALANCE Lidocaine)

Таблица пуста

122160

2. Белотеро ЛИПС Контур (Belotero LIPS Contour).

Таблица пуста

122160

3. Белотеро ИНТЕНС с Лидокаином (Belotero INTENSE Lidocaine)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестно сшитого гиалуроната натрия для коррекции рельефа тканей линии Белотеро (Belotero)варианты исполнения: 1. Белотеро СОФТ с лидокаином (Belotero SOFT Lidocaine), в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1.0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 30G ½ - 2 шт.; - этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Линейка Белотеро БАЛАНС с лидокаином: - Белотеро БАЛАНС с лидокаином (Belotero BALANCE Lidocaine); - Белотеро ЛИПС Контур (Belotero LIPS Contour). в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1.0 мл или 0,6 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27G ½ и 30G ½ - по 1 шт.; - этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Линейка Белотеро ИНТЕНС с лидокаином: - Белотеро ИНТЕНС с лидокаином (Belotero INTENSE Lidocaine); - Белотеро ЛИПС Шейп (Belotero LIPS Shape). в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл или 0,6 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27G ½ - 2 шт.; - этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2016/3853

25.03.2024

ООО "Мерц Фарма"

21.20.24.190

122160

Развернуть

Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестно сшитого гиалуроната натрия для коррекции рельефа тканей линии Белотеро (Belotero)варианты исполнения: 1. Белотеро СОФТ с Лидокаином (Belotero SOFT Lidocaine), в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 30G ½ - 2 шт.; - этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Белотеро БАЛАНС с Лидокаином (Belotero BALANCE Lidocaine), в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27G ½ и 30G ½ - по 1 шт.; - этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Белотеро ИНТЕНС с Лидокаином (Belotero INTENSE Lidocaine), в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27G ½ - 2 шт.; - этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2016/3853

11.04.2016

ООО "Мерц Фарма"

93 9818

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

24.10.2022

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)