РЗН 2016/3837
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3837
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор пациента MyCareLinkТМварианты исполнения:
1. Монитор пациента MyCareLinkТМ, модель 24950, в составе:
- монитор пациента MyCareLinkТМ, модель 24950;
- съемный считыватель MyCarelinkТМ, модель 24955;
- шнур питания;
- руководство для пациента;
- приложение к инструкции по эксплуатации;
- документ «Ограниченная гарантия»;
- начало работы;
- сведения о соответствии радиочастотным нормативам;
- наклейки «Для Ваших записей»;
- руководство по безопасности сотового модема.
2. Монитор пациента MyCareLinkТМ, модель 24952, в составе:
- монитор пациента MyCareLinkТМ, модель 24952;
- съемный считыватель MyCarelinkТМ, модель 24955;
- источник питания;
- руководство пациента;
- приложение к инструкции по эксплуатации;
- начало работы;
- наклейки «Для Ваших записей»;
- руководство по безопасности сотового модема;
- документ «Ограниченная гарантия»;
- сведения о соответствии радиочастотным нормативам.
1. Монитор пациента MyCareLinkТМ, модель 24950, в составе:
- монитор пациента MyCareLinkТМ, модель 24950;
- съемный считыватель MyCarelinkТМ, модель 24955;
- шнур питания;
- руководство для пациента;
- приложение к инструкции по эксплуатации;
- документ «Ограниченная гарантия»;
- начало работы;
- сведения о соответствии радиочастотным нормативам;
- наклейки «Для Ваших записей»;
- руководство по безопасности сотового модема.
2. Монитор пациента MyCareLinkТМ, модель 24952, в составе:
- монитор пациента MyCareLinkТМ, модель 24952;
- съемный считыватель MyCarelinkТМ, модель 24955;
- источник питания;
- руководство пациента;
- приложение к инструкции по эксплуатации;
- начало работы;
- наклейки «Для Ваших записей»;
- руководство по безопасности сотового модема;
- документ «Ограниченная гарантия»;
- сведения о соответствии радиочастотным нормативам.
Номер РУ
РЗН 2016/3837
Дата РУ
13.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46072
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
2б
Вид
275430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA.
2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275430
Монитор пациента MyCareLinkТМ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)