РЗН 2016/3837
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3837
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор пациента MyCareLinkI. Состав:
1. Монитор пациента MyCareLink, модель 24950.
2. Съемный считыватель MyCarelink, модель 24955.
3. Шнур питания.
4. Руководство для пациента.
5. Документация по продукту.
1. Монитор пациента MyCareLink, модель 24950.
2. Съемный считыватель MyCarelink, модель 24955.
3. Шнур питания.
4. Руководство для пациента.
5. Документация по продукту.
Номер РУ
РЗН 2016/3837
Дата РУ
29.03.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10250
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
291520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Plexus Manufacturing Sdn Bhd, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291520
Монитор пациента MyCareLink
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291520
Монитор пациента MyCareLink
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор пациента MyCareLinkТМварианты исполнения:
1. Монитор пациента MyCareLinkТМ, модель 24950, в составе:
- монитор пациента MyCareLinkТМ, модель 24950;
- съемный считыватель MyCarelinkТМ, модель 24955;
- шнур питания;
- руководство для пациента;
- приложение к инструкции по эксплуатации;
- документ «Ограниченная гарантия»;
- начало работы;
- сведения о соответствии радиочастотным нормативам;
- наклейки «Для Ваших записей»;
- руководство по безопасности сотового модема.
2. Монитор пациента MyCareLinkТМ, модель 24952, в составе:
- монитор пациента MyCareLinkТМ, модель 24952;
- съемный считыватель MyCarelinkТМ, модель 24955;
- источник питания;
- руководство пациента;
- приложение к инструкции по эксплуатации;
- начало работы;
- наклейки «Для Ваших записей»;
- руководство по безопасности сотового модема;
- документ «Ограниченная гарантия»;
- сведения о соответствии радиочастотным нормативам.
РЗН 2016/3837
13.05.2021
ООО "Медтроник"
26.60.14.110
275430
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)