РЗН 2016/3833
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014Варианты исполнения:
1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе:
- Блок анализатора - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кювета измерительная - 200 шт.;
- Штатив - 1 шт.;
- Кювета вспомогательная - 2 шт.;
- Стержень для реагента - 3 шт.;
- Карта параметров "Кювета измерительная" - 1 шт.;
- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.;
- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.;
- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.
2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе:
- Блок анализатора - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кювета измерительная - 400 шт.;
- Штатив - 2 шт.;
- Кювета вспомогательная - 4 шт.;
- Стержень для реагента - 3 шт.;
- Карта параметров "Кювета измерительная" - 1 шт.;
- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.;
- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.;
- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.
1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе:
- Блок анализатора - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кювета измерительная - 200 шт.;
- Штатив - 1 шт.;
- Кювета вспомогательная - 2 шт.;
- Стержень для реагента - 3 шт.;
- Карта параметров "Кювета измерительная" - 1 шт.;
- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.;
- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.;
- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.
2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе:
- Блок анализатора - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кювета измерительная - 400 шт.;
- Штатив - 2 шт.;
- Кювета вспомогательная - 4 шт.;
- Стержень для реагента - 3 шт.;
- Карта параметров "Кювета измерительная" - 1 шт.;
- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.;
- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.;
- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3833
Дата РУ
07.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28756
Изготовитель
ООО "НПЦ "Астра"
Фактический адрес изготовителя
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1 кор. 5, оф. 307,309,310
Юридический адрес изготовителя
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1 кор. 5, оф. 307,309,310
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПЦ "Астра", Россия, 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, корп. 5, оф. 307, 309, 310
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014 - "КоаТест-2"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014 - "КоаТест-4"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" 1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" 2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014Варианты исполнения:
1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе:
- Блок анализатора - 1 шт.
- Кабель питания - 1 шт.
- Кювета измерительная - 200 шт.
- Штатив - 1 шт.
- Кювета вспомогательная - 2 шт.
- Стержень для реагента - 3 шт.
- Карта параметров "Кювета измерительная" - 1 шт.
- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.
- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.
- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.
- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.
- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.
- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.
- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.
2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе:
- Блок анализатора - 1 шт.
- Кабель питания - 1 шт.
- Кювета измерительная - 400 шт.
- Штатив - 2 шт.
- Кювета вспомогательная - 4 шт.
- Стержень для реагента - 3 шт.
- Карта параметров "Кювета измерительная" -1 шт.
- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.
- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.
- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.
- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.
- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.
- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.
- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.
РЗН 2016/3833
27.06.2017
26.60.12.119
261210
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014варианты исполнения:
1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе:
- блок анализатора - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кювета измерительная - 200 шт.;
- штатив - 1 шт.;
- кювета вспомогательная - 2 шт.;
- стержень для реагента - 3 шт.
2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе:
- блок анализатора - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кювета измерительная - 400 шт.;
- штатив - 2 шт.;
- кювета вспомогательная - 4 шт.;
- стержень для реагента - 3 шт.
РЗН 2016/3833
29.03.2016
ООО "НПЦ "Астра"
94 4300
261210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)