РЗН 2016/3833
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014варианты исполнения:
1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе:
- блок анализатора - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кювета измерительная - 200 шт.;
- штатив - 1 шт.;
- кювета вспомогательная - 2 шт.;
- стержень для реагента - 3 шт.
2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе:
- блок анализатора - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кювета измерительная - 400 шт.;
- штатив - 2 шт.;
- кювета вспомогательная - 4 шт.;
- стержень для реагента - 3 шт.
1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе:
- блок анализатора - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кювета измерительная - 200 шт.;
- штатив - 1 шт.;
- кювета вспомогательная - 2 шт.;
- стержень для реагента - 3 шт.
2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе:
- блок анализатора - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кювета измерительная - 400 шт.;
- штатив - 2 шт.;
- кювета вспомогательная - 4 шт.;
- стержень для реагента - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3833
Дата РУ
29.03.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8956
Заявитель
ООО "НПЦ "Астра"
Фактический адрес заявителя
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23
Юридический адрес заявителя
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23
Изготовитель
ООО "НПЦ "Астра"
Фактический адрес изготовителя
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23
Юридический адрес изготовителя
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
261210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014Варианты исполнения:
1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе:
- Блок анализатора - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кювета измерительная - 200 шт.;
- Штатив - 1 шт.;
- Кювета вспомогательная - 2 шт.;
- Стержень для реагента - 3 шт.;
- Карта параметров "Кювета измерительная" - 1 шт.;
- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.;
- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.;
- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.
2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе:
- Блок анализатора - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кювета измерительная - 400 шт.;
- Штатив - 2 шт.;
- Кювета вспомогательная - 4 шт.;
- Стержень для реагента - 3 шт.;
- Карта параметров "Кювета измерительная" - 1 шт.;
- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.;
- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.;
- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.
РЗН 2016/3833
07.05.2018
26.60.12.119
261740
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014Варианты исполнения:
1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе:
- Блок анализатора - 1 шт.
- Кабель питания - 1 шт.
- Кювета измерительная - 200 шт.
- Штатив - 1 шт.
- Кювета вспомогательная - 2 шт.
- Стержень для реагента - 3 шт.
- Карта параметров "Кювета измерительная" - 1 шт.
- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.
- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.
- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.
- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.
- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.
- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.
- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.
2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе:
- Блок анализатора - 1 шт.
- Кабель питания - 1 шт.
- Кювета измерительная - 400 шт.
- Штатив - 2 шт.
- Кювета вспомогательная - 4 шт.
- Стержень для реагента - 3 шт.
- Карта параметров "Кювета измерительная" -1 шт.
- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.
- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.
- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.
- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.
- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.
- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.
- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.
РЗН 2016/3833
27.06.2017
26.60.12.119
261210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)