РЗН 2016/3828
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab UROАппараты электрохирургические:
1. Аппараты электрохирургические, модели: CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2 шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2 шт./уп.
2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- блок индикации CelonMonitor URO;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2 шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2 шт./уп.
3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель RS-232;
- программное обеспечение;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2 шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2 шт./уп.
Принадлежности к электрохирургическим аппаратам:
1.Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация:
- держатель электрода;
- кабель для щипцов;
- щипцы электрохирургические.
2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация:
- кабель сетевой;
- инструкция - 2 шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2 шт./уп.
3. Электроды биполярные для коагуляции: CelonProSurge micro, CelonProCurve micro, CelonProBPH (3 шт./уп.), CelonProCurve, CelonProSurge plus, CelonProSurge MR, CelonProSurge, CelonProSpeech, CelonProSleep plus (5 шт./уп.), CelonProSleep (5 шт./уп.), CelonProBreath (5 шт./уп.), CelonProCut Electrode (5 шт./уп.).
4. Щипцы электрохирургические: CelonProCut Gripping Forceps, CelonForceps.
5. Кабель: CelonCable MR, CelonProCut Forceps Cable, CelonCable FO.
6. Держатель электрода CelonProCut Electrode Handle.
1. Аппараты электрохирургические, модели: CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2 шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2 шт./уп.
2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- блок индикации CelonMonitor URO;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2 шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2 шт./уп.
3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель RS-232;
- программное обеспечение;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2 шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2 шт./уп.
Принадлежности к электрохирургическим аппаратам:
1.Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация:
- держатель электрода;
- кабель для щипцов;
- щипцы электрохирургические.
2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация:
- кабель сетевой;
- инструкция - 2 шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2 шт./уп.
3. Электроды биполярные для коагуляции: CelonProSurge micro, CelonProCurve micro, CelonProBPH (3 шт./уп.), CelonProCurve, CelonProSurge plus, CelonProSurge MR, CelonProSurge, CelonProSpeech, CelonProSleep plus (5 шт./уп.), CelonProSleep (5 шт./уп.), CelonProBreath (5 шт./уп.), CelonProCut Electrode (5 шт./уп.).
4. Щипцы электрохирургические: CelonProCut Gripping Forceps, CelonForceps.
5. Кабель: CelonCable MR, CelonProCut Forceps Cable, CelonCable FO.
6. Держатель электрода CelonProCut Electrode Handle.
Номер РУ
РЗН 2016/3828
Дата РУ
25.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64557
Заявитель
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany.
2. Olympus Winter & Ibe GmbH, Rheinstr. 8, 14513 Teltow, Germany.
3. Olympus Medical Products Czech. SPOL S.R.О., ul. Telickova 457/29, 751 24 Prerov II Predmosti, Czech Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Аппараты электрохирургические с принадлежностями: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO. Аппараты электрохирургические: 1. Аппараты электрохирургические: CelonLab ENT, стандартная комплектация.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Аппараты электрохирургические с принадлежностями: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO. Аппараты электрохирургические: 1. Аппараты электрохирургические: CelonLab PRECISION, стандартная комплектация.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Аппараты электрохирургические с принадлежностями: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO. Аппараты электрохирургические: 2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236940
Аппараты электрохирургические с принадлежностями: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO. Аппараты электрохирургические: 3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab UROАппараты электрохирургические:
1. Аппараты электрохирургические, модели: CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- блок индикации CelonMonitor URO;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель RS-232;
- программное обеспечение;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
Принадлежности к электрохирургическим аппаратам:
1.Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация:
- держатель электрода;
- кабель для щипцов;
- щипцы электрохирургические.
2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация:
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
3. Электроды биполярные для коагуляции: CelonProSurge micro, CelonProCurve micro, CelonProBPH (3шт./уп.), CelonProCurve, CelonProSurge plus, CelonProSurge MR, CelonProSurge, CelonProSpeech, CelonProSleep plus (5шт./уп.), CelonProSleep (5шт./уп.), CelonProBreath (5шт./уп.), CelonProCut Electrode (5шт./уп.).
4. Щипцы электрохирургические: CelonProCut Gripping Forceps, CelonForceps.
5. Кабель: CelonCable MR, CelonProCut Forceps Cable, CelonCable FO.
6. Держатель электрода CelonProCut Electrode Handle.
РЗН 2016/3828
29.03.2016
ООО "Олимпас Москва"
94 4220
267930
Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO (см. Приложение на 2 листах)I. Аппараты электрохирургические:
1.Аппараты электрохирургические, модели: CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация:
- педаль ножная
- кабель сетевой
- инструкция - 2шт.
- хомут крепежный
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация:
- педаль ножная
- блок индикации CelonMonitor URO
- кабель сетевой
- инструкция - 2шт.
- хомут крепежный
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация:
- педаль ножная
- кабель RS-232
- программное обеспечение
- кабель сетевой
- инструкция - 2шт.
- хомут крепежный
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
II. Принадлежности к электрохирургическим аппаратам:
1.Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация:
- держатель электрода
- кабель для щипцов
- щипцы электрохирургические
2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация:
- кабель сетевой
- инструкция - 2шт.
- хомут крепежный
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
3. Электроды биполярные для коагуляции: CelonProSurge micro, CelonProCurve micro, CelonProBPH (3шт./уп.), CelonProCurve, CelonProSurge plus, CelonProSurge MR, CelonProSurge, CelonProSpeech, CelonProSleep plus (5шт./уп.), CelonProSleep (5шт./уп.), CelonProBreath (5шт./уп.), CelonProCut Electrode (5шт./уп.)
4. Щипцы электрохирургические: CelonProCut Gripping Forceps, CelonForceps
5. Кабель: CelonCable MR, CelonProCut Forceps Cable, CelonCable FO
6. Держатель электрода CelonProCut Electrode Handle
ФС № 2006/157
09.02.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)