РЗН 2016/3828
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Аппараты электрохирургические с принадлежностями: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO. Аппараты электрохирургические: 1. Аппараты электрохирургические: CelonLab ENT, стандартная комплектация.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Аппараты электрохирургические с принадлежностями: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO. Аппараты электрохирургические: 1. Аппараты электрохирургические: CelonLab PRECISION, стандартная комплектация.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Аппараты электрохирургические с принадлежностями: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO. Аппараты электрохирургические: 2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236940
Аппараты электрохирургические с принадлежностями: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO. Аппараты электрохирургические: 3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab UROАппараты электрохирургические:
1. Аппараты электрохирургические, модели: CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- блок индикации CelonMonitor URO;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель RS-232;
- программное обеспечение;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
Принадлежности к электрохирургическим аппаратам:
1.Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация:
- держатель электрода;
- кабель для щипцов;
- щипцы электрохирургические.
2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация:
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
3. Электроды биполярные для коагуляции: CelonProSurge micro, CelonProCurve micro, CelonProBPH (3шт./уп.), CelonProCurve, CelonProSurge plus, CelonProSurge MR, CelonProSurge, CelonProSpeech, CelonProSleep plus (5шт./уп.), CelonProSleep (5шт./уп.), CelonProBreath (5шт./уп.), CelonProCut Electrode (5шт./уп.).
4. Щипцы электрохирургические: CelonProCut Gripping Forceps, CelonForceps.
5. Кабель: CelonCable MR, CelonProCut Forceps Cable, CelonCable FO.
6. Держатель электрода CelonProCut Electrode Handle.
РЗН 2016/3828
29.03.2016
ООО "Олимпас Москва"
94 4220
267930
Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO (см. Приложение на 2 листах)I. Аппараты электрохирургические:
1.Аппараты электрохирургические, модели: CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация:
- педаль ножная
- кабель сетевой
- инструкция - 2шт.
- хомут крепежный
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация:
- педаль ножная
- блок индикации CelonMonitor URO
- кабель сетевой
- инструкция - 2шт.
- хомут крепежный
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация:
- педаль ножная
- кабель RS-232
- программное обеспечение
- кабель сетевой
- инструкция - 2шт.
- хомут крепежный
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
II. Принадлежности к электрохирургическим аппаратам:
1.Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация:
- держатель электрода
- кабель для щипцов
- щипцы электрохирургические
2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация:
- кабель сетевой
- инструкция - 2шт.
- хомут крепежный
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
3. Электроды биполярные для коагуляции: CelonProSurge micro, CelonProCurve micro, CelonProBPH (3шт./уп.), CelonProCurve, CelonProSurge plus, CelonProSurge MR, CelonProSurge, CelonProSpeech, CelonProSleep plus (5шт./уп.), CelonProSleep (5шт./уп.), CelonProBreath (5шт./уп.), CelonProCut Electrode (5шт./уп.)
4. Щипцы электрохирургические: CelonProCut Gripping Forceps, CelonForceps
5. Кабель: CelonCable MR, CelonProCut Forceps Cable, CelonCable FO
6. Держатель электрода CelonProCut Electrode Handle
ФС № 2006/157
09.02.2006
—