ФС № 2006/157
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab UROАппараты электрохирургические:
1. Аппараты электрохирургические, модели: CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2 шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2 шт./уп.
2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- блок индикации CelonMonitor URO;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2 шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2 шт./уп.
3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель RS-232;
- программное обеспечение;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2 шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2 шт./уп.
Принадлежности к электрохирургическим аппаратам:
1.Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация:
- держатель электрода;
- кабель для щипцов;
- щипцы электрохирургические.
2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация:
- кабель сетевой;
- инструкция - 2 шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2 шт./уп.
3. Электроды биполярные для коагуляции: CelonProSurge micro, CelonProCurve micro, CelonProBPH (3 шт./уп.), CelonProCurve, CelonProSurge plus, CelonProSurge MR, CelonProSurge, CelonProSpeech, CelonProSleep plus (5 шт./уп.), CelonProSleep (5 шт./уп.), CelonProBreath (5 шт./уп.), CelonProCut Electrode (5 шт./уп.).
4. Щипцы электрохирургические: CelonProCut Gripping Forceps, CelonForceps.
5. Кабель: CelonCable MR, CelonProCut Forceps Cable, CelonCable FO.
6. Держатель электрода CelonProCut Electrode Handle.
РЗН 2016/3828
25.07.2022
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
32.50.50.190
см. приложение
Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab UROАппараты электрохирургические:
1. Аппараты электрохирургические, модели: CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- блок индикации CelonMonitor URO;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель RS-232;
- программное обеспечение;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
Принадлежности к электрохирургическим аппаратам:
1.Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация:
- держатель электрода;
- кабель для щипцов;
- щипцы электрохирургические.
2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация:
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
3. Электроды биполярные для коагуляции: CelonProSurge micro, CelonProCurve micro, CelonProBPH (3шт./уп.), CelonProCurve, CelonProSurge plus, CelonProSurge MR, CelonProSurge, CelonProSpeech, CelonProSleep plus (5шт./уп.), CelonProSleep (5шт./уп.), CelonProBreath (5шт./уп.), CelonProCut Electrode (5шт./уп.).
4. Щипцы электрохирургические: CelonProCut Gripping Forceps, CelonForceps.
5. Кабель: CelonCable MR, CelonProCut Forceps Cable, CelonCable FO.
6. Держатель электрода CelonProCut Electrode Handle.
РЗН 2016/3828
29.03.2016
ООО "Олимпас Москва"
94 4220
267930