РЗН 2016/3773
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3773
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с 13С-мочевиной 99% обогащения для 13С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015Варианты исполнения:
1. Вариант А:
- флакон с 13С-мочевиной (99 % изотопного обогащения) в количестве 50 мг - 1 шт.;
- пакеты со щтуцером для сбора проб выдыхаемого воздуха - 2 шт., либо 1 сдвоенный пакет;
- инструкцию по применению тест-набора «ХЕЛИКАРБ».
2. Вариант Б:
- флакон с 13С-мочевиной (99 % изотопного обогащения) в количестве 50 мг - 1 шт.;
- пробирки - вакутейнеры для сбора проб выдыхаемого воздуха - 2 шт.;
- пластиковую трубочку для сбора проб выдыхаемого воздуха в вакутейнеры - 1 шт.;
- инструкцию по применению тест-набора «ХЕЛИКАРБ».
1. Вариант А:
- флакон с 13С-мочевиной (99 % изотопного обогащения) в количестве 50 мг - 1 шт.;
- пакеты со щтуцером для сбора проб выдыхаемого воздуха - 2 шт., либо 1 сдвоенный пакет;
- инструкцию по применению тест-набора «ХЕЛИКАРБ».
2. Вариант Б:
- флакон с 13С-мочевиной (99 % изотопного обогащения) в количестве 50 мг - 1 шт.;
- пробирки - вакутейнеры для сбора проб выдыхаемого воздуха - 2 шт.;
- пластиковую трубочку для сбора проб выдыхаемого воздуха в вакутейнеры - 1 шт.;
- инструкцию по применению тест-набора «ХЕЛИКАРБ».
Номер РУ
РЗН 2016/3773
Дата РУ
29.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9491
Изготовитель
ООО "ИЗОКАРБ"
Фактический адрес изготовителя
121069, Россия, ул. М. Никитская, д. 19, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
121069, Россия, Москва, ул. М. Никитская, д. 19, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
141350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
428000, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проезд Лапсарский, д. 21а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141350
"ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с 13С-мочевиной 99% обогащения для 13С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015, вариант А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141350
"ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с 13С-мочевиной 99% обогащения для 13С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015, вариант Б
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с ¹³С-мочевиной 99% обогащения для ¹³С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015Варианты исполнения:
1. Вариант А:
- флакон с 13С-мочевиной (99 % изотопного обогащения) в количестве 50 мг - 1 шт.;
- пакеты со щтуцером для сбора проб выдыхаемого воздуха - 2 шт., либо 1 сдвоенный пакет;
- инструкцию по применению тест-набора «ХЕЛИКАРБ».
2. Вариант Б:
- флакон с 13С-мочевиной (99 % изотопного обогащения) в количестве 50 мг - 1 шт.;
- пробирки - вакутейнеры для сбора проб выдыхаемого воздуха - 2 шт.;
- пластиковую трубочку для сбора проб выдыхаемого воздуха в вакутейнеры - 1 шт.;
- инструкцию по применению тест-набора «ХЕЛИКАРБ».
РЗН 2016/3773
06.12.2021
ООО "ИЗОКАРБ"
21.20.23.110
141350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)