РЗН 2016/3773

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3773

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

141350

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

141350

"ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с ¹³С-мочевиной 99% обогащения для ¹³С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

"ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с 13С-мочевиной 99% обогащения для 13С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015Варианты исполнения: 1. Вариант А: - флакон с 13С-мочевиной (99 % изотопного обогащения) в количестве 50 мг - 1 шт.; - пакеты со щтуцером для сбора проб выдыхаемого воздуха - 2 шт., либо 1 сдвоенный пакет; - инструкцию по применению тест-набора «ХЕЛИКАРБ». 2. Вариант Б: - флакон с 13С-мочевиной (99 % изотопного обогащения) в количестве 50 мг - 1 шт.; - пробирки - вакутейнеры для сбора проб выдыхаемого воздуха - 2 шт.; - пластиковую трубочку для сбора проб выдыхаемого воздуха в вакутейнеры - 1 шт.; - инструкцию по применению тест-набора «ХЕЛИКАРБ».

РЗН 2016/3773

29.02.2016

93 9816

141350

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения