РЗН 2016/3767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3767
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты медицинские лазерные серии Velure, варианты исполнения: Velure S5, Velure S8, Velure S9, с принадлежностямиАппараты медицинские лазерные
серии Velure, варианты исполнения: Velure S5, Velure S8, Velure S9, с
принадлежностями
I. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S5 в составе: 1. Аппарат медицинский лазерный Velure S5. 2. Световоды, варианты исполнения: - световод - диаметр 200 мкм; - световод - диаметр 400 мкм; -
световод - диаметр 600 мкм. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник - диаметр 0,3 мм; - наконечник - диаметр 0,5 мм; - наконечник - диаметр 1,0 мм; - наконечник - диаметр 1,5 мм; - наконечник - диаметр 2,0 мм; - наконечник - диаметр 2,5 мм; - наконечник - диаметр 3,0 мм; - наконечник - диаметр 4,0 мм; - наконечник - диаметр 8,0 мм; - наконечник - диаметр 12,0 мм; - наконечник универсальный; - наконечник сканирующий. 4. Педаль. 5. Очки защитные, 2 шт. 6. Кабель сетевой 230 В. 7. Ключи, 2 шт. 8. Предохранители, 4 шт. 9. Руководство пользователя. 10. Знак лазерной опасности. 11. Кейс для транспортировки. 12. Блокиратор дистанционный. 13. Держатель наконечника. Принадлежности: 1. Стриппер для зачистки оптоволокна. II. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S8 в составе: 1. Аппарат медицинский лазерный Velure S8. 2. Световоды, варианты исполнения: - световод - диаметр 200 мкм; - световод - диаметр 400 мкм; - световод - диаметр 600 мкм. 3. Наконечники, варианты
исполнения: - наконечник - диаметр 0,3 мм; - наконечник - диаметр 0,5 мм; - наконечник - диаметр 1,0 мм; - наконечник - диаметр 1,5 мм; - наконечник - диаметр 2,0 мм; - наконечник - диаметр 2,5 мм; - наконечник - диаметр 3,0 мм; - наконечник - диаметр 4,0 мм; - наконечник - диаметр 8,0 мм; - наконечник -
диаметр 12,0 мм; - наконечник универсальный. 4. Педаль. 5. Очки защитные, 2 шт. 6. Кабель сетевой 230 В. 7. Ключи, 2 шт. 8. Предохранители, 4 шт. 9. Руководство пользователя. 10. Знак лазерной опасности. 11. Кейс для транспортировки. 12. Блокиратор дистанционный. 13. Держатель наконечника. Принадлежности: 1. Стриппер для зачистки оптоволокна. III. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S9 в составе: 1. Аппарат медицинский лазерный Velure S9. 2. Световоды, варианты исполнения: - световод - диаметр 200
мкм; - световод - диаметр 400 мкм; - световод - диаметр 600 мкм. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник - диаметр 0,3 мм; - наконечник - диаметр 0,5 мм; - наконечник - диаметр 1,0 мм; - наконечник - диаметр 1,5 мм; - наконечник - диаметр 2,0 мм; - наконечник - диаметр 2,5 мм; - наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм; - наконечник - диаметр 8,0 мм; - наконечник - диаметр 12,0 мм; - наконечник универсальный. 4. Педаль. 5. Очки защитные, 2 шт. 6. Кабель сетевой 230 В. 7. Ключи, 2 шт. 8. Предохранители, 4 шт. 9. Руководство пользователя. 10. Знак лазерной опасности. 11. Кейс для транспортировки. 12. Блокиратор дистанционный. 13. Держатель наконечника. Принадлежности: 1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
серии Velure, варианты исполнения: Velure S5, Velure S8, Velure S9, с
принадлежностями
I. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S5 в составе: 1. Аппарат медицинский лазерный Velure S5. 2. Световоды, варианты исполнения: - световод - диаметр 200 мкм; - световод - диаметр 400 мкм; -
световод - диаметр 600 мкм. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник - диаметр 0,3 мм; - наконечник - диаметр 0,5 мм; - наконечник - диаметр 1,0 мм; - наконечник - диаметр 1,5 мм; - наконечник - диаметр 2,0 мм; - наконечник - диаметр 2,5 мм; - наконечник - диаметр 3,0 мм; - наконечник - диаметр 4,0 мм; - наконечник - диаметр 8,0 мм; - наконечник - диаметр 12,0 мм; - наконечник универсальный; - наконечник сканирующий. 4. Педаль. 5. Очки защитные, 2 шт. 6. Кабель сетевой 230 В. 7. Ключи, 2 шт. 8. Предохранители, 4 шт. 9. Руководство пользователя. 10. Знак лазерной опасности. 11. Кейс для транспортировки. 12. Блокиратор дистанционный. 13. Держатель наконечника. Принадлежности: 1. Стриппер для зачистки оптоволокна. II. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S8 в составе: 1. Аппарат медицинский лазерный Velure S8. 2. Световоды, варианты исполнения: - световод - диаметр 200 мкм; - световод - диаметр 400 мкм; - световод - диаметр 600 мкм. 3. Наконечники, варианты
исполнения: - наконечник - диаметр 0,3 мм; - наконечник - диаметр 0,5 мм; - наконечник - диаметр 1,0 мм; - наконечник - диаметр 1,5 мм; - наконечник - диаметр 2,0 мм; - наконечник - диаметр 2,5 мм; - наконечник - диаметр 3,0 мм; - наконечник - диаметр 4,0 мм; - наконечник - диаметр 8,0 мм; - наконечник -
диаметр 12,0 мм; - наконечник универсальный. 4. Педаль. 5. Очки защитные, 2 шт. 6. Кабель сетевой 230 В. 7. Ключи, 2 шт. 8. Предохранители, 4 шт. 9. Руководство пользователя. 10. Знак лазерной опасности. 11. Кейс для транспортировки. 12. Блокиратор дистанционный. 13. Держатель наконечника. Принадлежности: 1. Стриппер для зачистки оптоволокна. III. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S9 в составе: 1. Аппарат медицинский лазерный Velure S9. 2. Световоды, варианты исполнения: - световод - диаметр 200
мкм; - световод - диаметр 400 мкм; - световод - диаметр 600 мкм. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник - диаметр 0,3 мм; - наконечник - диаметр 0,5 мм; - наконечник - диаметр 1,0 мм; - наконечник - диаметр 1,5 мм; - наконечник - диаметр 2,0 мм; - наконечник - диаметр 2,5 мм; - наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм; - наконечник - диаметр 8,0 мм; - наконечник - диаметр 12,0 мм; - наконечник универсальный. 4. Педаль. 5. Очки защитные, 2 шт. 6. Кабель сетевой 230 В. 7. Ключи, 2 шт. 8. Предохранители, 4 шт. 9. Руководство пользователя. 10. Знак лазерной опасности. 11. Кейс для транспортировки. 12. Блокиратор дистанционный. 13. Держатель наконечника. Принадлежности: 1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
Номер РУ
РЗН 2016/3767
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89926
Заявитель
ООО "Джосмедика"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5А, ком. 58Х
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5А, ком. 58Х
Изготовитель
"ЛАЗЕРИНГ СРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, LASERING SRL, Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, LASERING SRL, Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
317960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"ЛАЗЕРИНГ СРЛ", Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Сведения о составе не изменились, данную причину указали для того, что бы заполнить код Вида медицинского изделия
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты медицинские лазерные серии Velure, варианты исполнения: Velure S5, Velure S8, Velure S9, с принадлежностямиI. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S5 в составе:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S5.
2. Световоды, варианты исполнения:
- световод - диаметр 200 мкм;
- световод - диаметр 400 мкм;
- световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник - диаметр 0,3 мм;
- наконечник - диаметр 0,5 мм;
- наконечник - диаметр 1,0 мм;
- наконечник - диаметр 1,5 мм;
- наконечник - диаметр 2,0 мм;
- наконечник - диаметр 2,5 мм;
- наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм;
- наконечник - диаметр 8,0 мм;
- наконечник - диаметр 12,0 мм;
- наконечник универсальный;
- наконечник сканирующий.
4. Педаль.
5. Очки защитные, 2 шт.
6. Кабель сетевой 230 В.
7. Ключи, 2 шт.
8. Предохранители, 4 шт.
9. Руководство пользователя.
10. Знак лазерной опасности.
11. Кейс для транспортировки.
12. Блокиратор дистанционный.
13. Держатель наконечника.
Принадлежности:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
II. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S8 в составе:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S8.
2. Световоды, варианты исполнения:
- световод - диаметр 200 мкм;
- световод - диаметр 400 мкм;
- световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник - диаметр 0,3 мм;
- наконечник - диаметр 0,5 мм;
- наконечник - диаметр 1,0 мм;
- наконечник - диаметр 1,5 мм;
- наконечник - диаметр 2,0 мм;
- наконечник - диаметр 2,5 мм;
- наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм;
- наконечник - диаметр 8,0 мм;
- наконечник - диаметр 12,0 мм;
- наконечник универсальный.
4. Педаль.
5. Очки защитные, 2 шт.
6. Кабель сетевой 230 В.
7. Ключи, 2 шт.
8. Предохранители, 4 шт.
9. Руководство пользователя.
10. Знак лазерной опасности.
11. Кейс для транспортировки.
12. Блокиратор дистанционный.
13. Держатель наконечника.
Принадлежности:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
III. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S9 в составе:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S9.
2. Световоды, варианты исполнения:
- световод - диаметр 200 мкм;
- световод - диаметр 400 мкм;
- световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник - диаметр 0,3 мм;
- наконечник - диаметр 0,5 мм;
- наконечник - диаметр 1,0 мм;
- наконечник - диаметр 1,5 мм;
- наконечник - диаметр 2,0 мм;
- наконечник - диаметр 2,5 мм;
- наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм;
- наконечник - диаметр 8,0 мм;
- наконечник - диаметр 12,0 мм;
- наконечник универсальный.
4. Педаль.
5. Очки защитные, 2 шт.
6. Кабель сетевой 230 В.
7. Ключи, 2 шт.
8. Предохранители, 4 шт.
9. Руководство пользователя.
10. Знак лазерной опасности.
11. Кейс для транспортировки.
12. Блокиратор дистанционный.
13. Держатель наконечника.
Принадлежности:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
РЗН 2016/3767
29.02.2016
ООО "Джосмедика"
94 4420
317960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)