РЗН 2016/3767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3767
Наименование
Аппараты медицинские лазерные серии Velure, варианты исполнения: Velure S5, Velure S8, Velure S9, с принадлежностямиI. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S5 в составе:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S5.
2. Световоды, варианты исполнения:
- световод - диаметр 200 мкм;
- световод - диаметр 400 мкм;
- световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник - диаметр 0,3 мм;
- наконечник - диаметр 0,5 мм;
- наконечник - диаметр 1,0 мм;
- наконечник - диаметр 1,5 мм;
- наконечник - диаметр 2,0 мм;
- наконечник - диаметр 2,5 мм;
- наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм;
- наконечник - диаметр 8,0 мм;
- наконечник - диаметр 12,0 мм;
- наконечник универсальный;
- наконечник сканирующий.
4. Педаль.
5. Очки защитные, 2 шт.
6. Кабель сетевой 230 В.
7. Ключи, 2 шт.
8. Предохранители, 4 шт.
9. Руководство пользователя.
10. Знак лазерной опасности.
11. Кейс для транспортировки.
12. Блокиратор дистанционный.
13. Держатель наконечника.
Принадлежности:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
II. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S8 в составе:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S8.
2. Световоды, варианты исполнения:
- световод - диаметр 200 мкм;
- световод - диаметр 400 мкм;
- световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник - диаметр 0,3 мм;
- наконечник - диаметр 0,5 мм;
- наконечник - диаметр 1,0 мм;
- наконечник - диаметр 1,5 мм;
- наконечник - диаметр 2,0 мм;
- наконечник - диаметр 2,5 мм;
- наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм;
- наконечник - диаметр 8,0 мм;
- наконечник - диаметр 12,0 мм;
- наконечник универсальный.
4. Педаль.
5. Очки защитные, 2 шт.
6. Кабель сетевой 230 В.
7. Ключи, 2 шт.
8. Предохранители, 4 шт.
9. Руководство пользователя.
10. Знак лазерной опасности.
11. Кейс для транспортировки.
12. Блокиратор дистанционный.
13. Держатель наконечника.
Принадлежности:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
III. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S9 в составе:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S9.
2. Световоды, варианты исполнения:
- световод - диаметр 200 мкм;
- световод - диаметр 400 мкм;
- световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник - диаметр 0,3 мм;
- наконечник - диаметр 0,5 мм;
- наконечник - диаметр 1,0 мм;
- наконечник - диаметр 1,5 мм;
- наконечник - диаметр 2,0 мм;
- наконечник - диаметр 2,5 мм;
- наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм;
- наконечник - диаметр 8,0 мм;
- наконечник - диаметр 12,0 мм;
- наконечник универсальный.
4. Педаль.
5. Очки защитные, 2 шт.
6. Кабель сетевой 230 В.
7. Ключи, 2 шт.
8. Предохранители, 4 шт.
9. Руководство пользователя.
10. Знак лазерной опасности.
11. Кейс для транспортировки.
12. Блокиратор дистанционный.
13. Держатель наконечника.
Принадлежности:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S5.
2. Световоды, варианты исполнения:
- световод - диаметр 200 мкм;
- световод - диаметр 400 мкм;
- световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник - диаметр 0,3 мм;
- наконечник - диаметр 0,5 мм;
- наконечник - диаметр 1,0 мм;
- наконечник - диаметр 1,5 мм;
- наконечник - диаметр 2,0 мм;
- наконечник - диаметр 2,5 мм;
- наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм;
- наконечник - диаметр 8,0 мм;
- наконечник - диаметр 12,0 мм;
- наконечник универсальный;
- наконечник сканирующий.
4. Педаль.
5. Очки защитные, 2 шт.
6. Кабель сетевой 230 В.
7. Ключи, 2 шт.
8. Предохранители, 4 шт.
9. Руководство пользователя.
10. Знак лазерной опасности.
11. Кейс для транспортировки.
12. Блокиратор дистанционный.
13. Держатель наконечника.
Принадлежности:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
II. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S8 в составе:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S8.
2. Световоды, варианты исполнения:
- световод - диаметр 200 мкм;
- световод - диаметр 400 мкм;
- световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник - диаметр 0,3 мм;
- наконечник - диаметр 0,5 мм;
- наконечник - диаметр 1,0 мм;
- наконечник - диаметр 1,5 мм;
- наконечник - диаметр 2,0 мм;
- наконечник - диаметр 2,5 мм;
- наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм;
- наконечник - диаметр 8,0 мм;
- наконечник - диаметр 12,0 мм;
- наконечник универсальный.
4. Педаль.
5. Очки защитные, 2 шт.
6. Кабель сетевой 230 В.
7. Ключи, 2 шт.
8. Предохранители, 4 шт.
9. Руководство пользователя.
10. Знак лазерной опасности.
11. Кейс для транспортировки.
12. Блокиратор дистанционный.
13. Держатель наконечника.
Принадлежности:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
III. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S9 в составе:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S9.
2. Световоды, варианты исполнения:
- световод - диаметр 200 мкм;
- световод - диаметр 400 мкм;
- световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник - диаметр 0,3 мм;
- наконечник - диаметр 0,5 мм;
- наконечник - диаметр 1,0 мм;
- наконечник - диаметр 1,5 мм;
- наконечник - диаметр 2,0 мм;
- наконечник - диаметр 2,5 мм;
- наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм;
- наконечник - диаметр 8,0 мм;
- наконечник - диаметр 12,0 мм;
- наконечник универсальный.
4. Педаль.
5. Очки защитные, 2 шт.
6. Кабель сетевой 230 В.
7. Ключи, 2 шт.
8. Предохранители, 4 шт.
9. Руководство пользователя.
10. Знак лазерной опасности.
11. Кейс для транспортировки.
12. Блокиратор дистанционный.
13. Держатель наконечника.
Принадлежности:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
Номер РУ
РЗН 2016/3767
Дата РУ
29.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12496
Заявитель
ООО "Джосмедика"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, офис 6
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, офис 6
Изготовитель
"ЛАЗЕРИНГ СРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, LASERING SRL, Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, LASERING SRL, Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
317960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
I. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
II. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
III. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S9
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)