РЗН 2016/3730
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пакеты термоустойчивые одноразового применения для сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортировки медицинских отходов по ТУ 9398-004-49003903-2015I. Варианты исполнения:
- пакеты для медицинских отходов класса Б;
- пакеты для медицинских отходов класса В;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса В;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В.
II. Принадлежности:
- гелеобразующая композиция;
- клейкая лента;
- стяжки для герметизации пакетов;
- бирки маркировочные;
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС.
- пакеты для медицинских отходов класса Б;
- пакеты для медицинских отходов класса В;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса В;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В.
II. Принадлежности:
- гелеобразующая композиция;
- клейкая лента;
- стяжки для герметизации пакетов;
- бирки маркировочные;
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС.
Номер РУ
РЗН 2016/3730
Дата РУ
01.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57616
Изготовитель
ООО "Мегатехника"
Фактический адрес изготовителя
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Юридический адрес изготовителя
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.190
Класс риска
1
Вид
336200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мегатехника", Россия, 187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336200
Пакеты термоустойчивые одноразового применения для сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортировки медицинских отходов по ТУ 9398-004-49003903-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пакеты термоустойчивые одноразового применения для сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортировки медицинских отходов по ТУ 9398-004-49003903-2015в следующих исполнениях:
- пакеты для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01аи, мод. 01б, мод. 01би, мод. 01в, мод. 01ви, мод. 02, мод. 02и, мод. 03, мод. 03и от 50 до 5000 шт.;
- пакеты для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01 аи, мод. 01б, мод. 01би, мод. 01в, мод. 01ви, мод. 02, мод. 02и, мод. 03, мод. 03и от 50 до 5000 шт.;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в, мод. 02 от 50 до 5000 шт.;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в, мод. 02 от 50 до 5000 шт.;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.
Принадлежности:
1. Гелеобразующая композиция от 1 до 10 шт.
2. Клейкая лента от 1 до 10 шт.
3. Стяжки для герметизации пакетов от 50 до 10000 шт.
4. Бирки маркировочные от 50 до 5000 шт.
5. Лента с индикаторами-свидетелями для фиксации упакованных для стерилизации медицинских изделий ИЛГС от 1 до 20 шт.
РЗН 2016/3730
03.02.2023
32.50.50.190
336200
Пакеты термоустойчивые одноразового применения для сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортировки медицинских отходов по ТУ 9398-004-49003903-2015I. Варианты исполнения:
- пакеты для медицинских отходов класса Б;
- пакеты для медицинских отходов класса В;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса В;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В.
II. Принадлежности:
- гелеобразующая композиция;
- клейкая лента;
- стяжки для герметизации пакетов;
- бирки маркировочные;
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС.
РЗН 2016/3730
31.05.2021
22.29.29.190
336200
Пакеты термоустойчивые одноразового применения для сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортировки медицинских отходов по ТУ 9398-004-49003903-2015I. Варианты исполнения:
- пакеты для медицинских отходов класса Б;
- пакеты для медицинских отходов класса В;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса В;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В.
II. Принадлежности:
- гелеобразующая композиция;
- клейкая лента;
- стяжки для герметизации пакетов;
- бирки маркировочные;
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС.
РЗН 2016/3730
19.02.2016
93 9860
164370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)