РЗН 2016/3730
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
164370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
- пакеты для медицинских отходов класса Б;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
- пакеты для медицинских отходов класса В;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса В;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
Пакеты для медицинских отходов класса Б;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
Пакеты для медицинских отходов класса В;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
Пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
Пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
Пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
Пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пакеты термоустойчивые одноразового применения для сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортировки медицинских отходов по ТУ 9398-004-49003903-2015в следующих исполнениях:
- пакеты для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01аи, мод. 01б, мод. 01би, мод. 01в, мод. 01ви, мод. 02, мод. 02и, мод. 03, мод. 03и от 50 до 5000 шт.;
- пакеты для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01 аи, мод. 01б, мод. 01би, мод. 01в, мод. 01ви, мод. 02, мод. 02и, мод. 03, мод. 03и от 50 до 5000 шт.;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в, мод. 02 от 50 до 5000 шт.;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в, мод. 02 от 50 до 5000 шт.;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.
Принадлежности:
1. Гелеобразующая композиция от 1 до 10 шт.
2. Клейкая лента от 1 до 10 шт.
3. Стяжки для герметизации пакетов от 50 до 10000 шт.
4. Бирки маркировочные от 50 до 5000 шт.
5. Лента с индикаторами-свидетелями для фиксации упакованных для стерилизации медицинских изделий ИЛГС от 1 до 20 шт.
РЗН 2016/3730
03.02.2023
32.50.50.190
336200
Пакеты термоустойчивые одноразового применения для сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортировки медицинских отходов по ТУ 9398-004-49003903-2015I. Варианты исполнения:
- пакеты для медицинских отходов класса Б;
- пакеты для медицинских отходов класса В;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса В;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В.
II. Принадлежности:
- гелеобразующая композиция;
- клейкая лента;
- стяжки для герметизации пакетов;
- бирки маркировочные;
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС.
РЗН 2016/3730
01.11.2021
22.29.29.190
336200
Пакеты термоустойчивые одноразового применения для сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортировки медицинских отходов по ТУ 9398-004-49003903-2015I. Варианты исполнения:
- пакеты для медицинских отходов класса Б;
- пакеты для медицинских отходов класса В;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса В;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В.
II. Принадлежности:
- гелеобразующая композиция;
- клейкая лента;
- стяжки для герметизации пакетов;
- бирки маркировочные;
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС.
РЗН 2016/3730
31.05.2021
22.29.29.190
336200