РЗН 2016/3726
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3726
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Vela XL.
2. Vela QI.
II. Состав:
1. Основной модуль, варианты исполнения: Vela XL, Vela QI.
2. Сетевой соединительный кабель, 220В.
3. Базовое программное обеспечение для Vela XL, версия 2.0 и выше.
4. Базовое программное обеспечение для Vela QI, версия 2.7 и выше.
III. Принадлежности:
1. Держатель световода, не более 6 шт.
2. Датчик удаленного отключения лазера.
3. Сетевой соединительный кабель, 220В.
4. Штекер дверной блокировки.
5. Кусачки съемные для подготовки аппликационного волокна Fiber Stripper, не более 6 шт.
6. Грифель для насечки (от 1 до 6 шт.).
7. Ключи (от 1 до 6 шт.).
8. Световод LightTrail одноразового использования 230 мкм (от 6 до 100 шт.).
9. Световод LightTrail одноразового использования 270 мкм (от 6 до 100 шт.).
10. Световод LightTrail одноразового использования 365 мкм (от 6 до 100 шт.).
11. Световод LightTrail одноразового использования 600 мкм (от 6 до 100 шт.).
12. Световод LightTrail одноразового использования 800 мкм (от 6 до 100 шт.).
13. Световод LightTrail многоразового использования 230 мкм (от 6 до 100 шт.).
14. Световод LightTrail многоразового использования 270 мкм (от 6 до 100 шт.).
15. Световод LightTrail многоразового использования 365 мкм (от 6 до 100 шт.).
16. Световод LightTrail многоразового использования 600 мкм (от 6 до 100 шт.).
17. Световод LightTrail многоразового использования 800 мкм (от 6 до 100 шт.).
1. Vela XL.
2. Vela QI.
II. Состав:
1. Основной модуль, варианты исполнения: Vela XL, Vela QI.
2. Сетевой соединительный кабель, 220В.
3. Базовое программное обеспечение для Vela XL, версия 2.0 и выше.
4. Базовое программное обеспечение для Vela QI, версия 2.7 и выше.
III. Принадлежности:
1. Держатель световода, не более 6 шт.
2. Датчик удаленного отключения лазера.
3. Сетевой соединительный кабель, 220В.
4. Штекер дверной блокировки.
5. Кусачки съемные для подготовки аппликационного волокна Fiber Stripper, не более 6 шт.
6. Грифель для насечки (от 1 до 6 шт.).
7. Ключи (от 1 до 6 шт.).
8. Световод LightTrail одноразового использования 230 мкм (от 6 до 100 шт.).
9. Световод LightTrail одноразового использования 270 мкм (от 6 до 100 шт.).
10. Световод LightTrail одноразового использования 365 мкм (от 6 до 100 шт.).
11. Световод LightTrail одноразового использования 600 мкм (от 6 до 100 шт.).
12. Световод LightTrail одноразового использования 800 мкм (от 6 до 100 шт.).
13. Световод LightTrail многоразового использования 230 мкм (от 6 до 100 шт.).
14. Световод LightTrail многоразового использования 270 мкм (от 6 до 100 шт.).
15. Световод LightTrail многоразового использования 365 мкм (от 6 до 100 шт.).
16. Световод LightTrail многоразового использования 600 мкм (от 6 до 100 шт.).
17. Световод LightTrail многоразового использования 800 мкм (от 6 до 100 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/3726
Дата РУ
19.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12367
Заявитель
ООО "Первая Медицинская Компания"
Фактический адрес заявителя
309500, Россия, Белгородская область, г. Старый Оскол, мкр. Олимпийский, д. 62, оф. 707а
Юридический адрес заявителя
309502, Россия, Белгородская область, г. Старый Оскол, мкр. Королева, д. 32/В, пом. 1
Изготовитель
"СтарМедТек ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, StarMedTec GmbH, Kreuzstraße 22, 82319 Starnberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, StarMedTec GmbH, Kreuzstraße 22, 82319 Starnberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
317390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Kreuzstraße 22, 82319 Starnberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317390
Установка лазерная медицинская Vela: 1. Vela XL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317390
Установка лазерная медицинская Vela: 2. Vela QI.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Vela XL.
2. Vela QI.
Состав:
1. Основной модуль, варианты исполнения: Vela XL, Vela QI.
2. Сетевой соединительный кабель, 220В.
3. Базовое программное обеспечение для Vela XL, версия 2.0 и выше.
4. Базовое программное обеспечение для Vela QI, версия 2.7 и выше.
Принадлежности:
1. Держатель световода, не более 6 шт.
2. Датчик удаленного отключения лазера.
3. Сетевой соединительный кабель, 220В.
4. Штекер дверной блокировки.
5. Кусачки съемные для подготовки аппликационного волокна Fiber Stripper, не более 6 шт.
6. Грифель для насечки (от 1 до 6 шт.).
7. Ключи (от 1 до 6 шт.).
8. Световод LightTrail одноразового использования 230 мкм (от 6 до 100 шт.).
9. Световод LightTrail одноразового использования 270 мкм (от 6 до 100 шт.).
10. Световод LightTrail одноразового использования 365 мкм (от 6 до 100 шт.).
11. Световод LightTrail одноразового использования 600 мкм (от 6 до 100 шт.).
12. Световод LightTrail одноразового использования 800 мкм (от 6 до 100 шт.).
13. Световод LightTrail многоразового использования 230 мкм (от 6 до 100 шт.).
14. Световод LightTrail многоразового использования 270 мкм (от 6 до 100 шт.).
15. Световод LightTrail многоразового использования 365 мкм (от 6 до 100 шт.).
16. Световод LightTrail многоразового использования 600 мкм (от 6 до 100 шт.).
17. Световод LightTrail многоразового использования 800 мкм (от 6 до 100 шт.).
РЗН 2016/3726
29.12.2017
ООО "РК"
26.60.13.130
317390
Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Vela XL.
2. Vela QI.
Состав:
1. Основной модуль, варианты исполнения: Vela XL, Vela QI.
2. Сетевой соединительный кабель, 220В.
3. Базовое программное обеспечение для Vela XL, версия 2.0 и выше.
4. Базовое программное обеспечение для Vela QI, версия 2.7 и выше.
Принадлежности:
1. Держатель световода, не более 6 шт.
2. Датчик удаленного отключения лазера.
3. Сетевой соединительный кабель, 220В.
4. Штекер дверной блокировки.
5. Кусачки съемные для подготовки аппликационного волокна Fiber Stripper, не более 6 шт.
6. Грифель для насечки (от 1 до 6 шт.).
7. Ключи (от 1 до 6 шт.).
8. Световод LightTrail одноразового использования 230 мкм (от 6 до 100 шт.).
9. Световод LightTrail одноразового использования 270 мкм (от 6 до 100 шт.).
10. Световод LightTrail одноразового использования 365 мкм (от 6 до 100 шт.).
11. Световод LightTrail одноразового использования 600 мкм (от 6 до 100 шт.).
12. Световод LightTrail одноразового использования 800 мкм (от 6 до 100 шт.).
13. Световод LightTrail многоразового использования 230 мкм (от 6 до 100 шт.).
14. Световод LightTrail многоразового использования 270 мкм (от 6 до 100 шт.).
15. Световод LightTrail многоразового использования 365 мкм (от 6 до 100 шт.).
16. Световод LightTrail многоразового использования 600 мкм (от 6 до 100 шт.).
17. Световод LightTrail многоразового использования 800 мкм (от 6 до 100 шт.).
РЗН 2016/3726
16.02.2017
ООО "ТАФ сопровождение проектов"
94 4420
317390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)