РЗН 2016/3717

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3717

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIMI. Варианты исполнения:
PXSLIMSTR, PXSLIM045, PXSLIM090, PXSLIM130, PXSLIM160STR, PXSLIM160045, PXSLIM160090, PXSLIM160130.
II. Состав:
- микрокатетер;
- гемостатический клапан;
- формовочный мандрен;
- защитная пластиковая струна;
- руководство по эксплуатации;
- индивидуальная упаковка.

Номер РУ

РЗН 2016/3717

Дата РУ

14.02.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

28204

Заявитель

ООО "Компания "БиВи"

Фактический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17

Юридический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17

Изготовитель

"Пенумбра, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

131670

Таблица пуста

Адрес

1. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1351, Alameda, CA 94502, USA. 2. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1321, Alameda, CA 94502, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIM, вариант исполнения: PXSLIMSTR

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIM, вариант исполнения: PXSLIM045

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIM, вариант исполнения: PXSLIM090

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIM, вариант исполнения: PXSLIM130

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIM, вариант исполнения: PXSLIM160STR

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIM, вариант исполнения: PXSLIM160045

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIM, вариант исполнения: PXSLIM160090

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIM, вариант исполнения: PXSLIM160130

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Микрокатетер доставки PX SLIMв вариантах исполнения: 1. Микрокатетер доставки PXSLIMSTR в составе: 1.1. Микрокатетер, форма кончика - прямой кончик - 1 шт./уп.; 1.2. Снимающийся интродьюсер - 1 шт./уп.; 1.3. Формовочный мандрен - 1 шт./уп.; 1.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Микрокатетер доставки PXSLIM045 в составе: 2.1. Микрокатетер, форма кончика - кончик, согнутый под 45 град. - 1 шт./уп.; 2.2. Снимающийся интродьюсер - 1 шт./уп.; 2.3. Формовочный мандрен - 1 шт./уп.; 2.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. Микрокатетер доставки PXSLIM090 в составе: 3.1. Микрокатетер, форма кончика - кончик, согнутый под 90 град. - 1 шт./уп.; 3.2. Снимающийся интродьюсер - 1 шт./уп.; 3.3. Формовочный мандрен - 1 шт./уп.; 3.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. Микрокатетер доставки PXSLIM130 в составе: 4.1. Микрокатетер, форма кончика - кончик в форме ?J? (согнутый под углом 130 град) - 1 шт./уп.; 4.2. Снимающийся интродьюсер - 1 шт./уп.; 4.3. Формовочный мандрен - 1 шт./уп.; 4.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. Микрокатетер доставки PXSLIM160STR в составе: 5.1. Микрокатетер, форма кончика - прямой кончик - 1 шт./уп.; 5.2. Снимающийся интродьюсер - 1 шт./уп.; 5.3. Формовочный мандрен - 1 шт./уп.; 5.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.

РЗН 2016/3717

19.08.2024

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

131460

Развернуть

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIMВарианты исполнения: PXSLIMSTR, PXSLIM045, PXSLIM090, PXSLIM130, PXSLIM160STR, PXSLIM160045, PXSLIM160090, PXSLIM160130. Состав: - микрокатетер; - формовочный мандрен; - защитная пластиковая струна; - руководство по эксплуатации; - индивидуальная упаковка.

РЗН 2016/3717

15.11.2021

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

131670

Развернуть

РЗН 2016/3717

17.06.2019

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

131670

Развернуть

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIMI. Варианты исполнения: PXSLIMSTR, PXSLIM045, PXSLIM090, PXSLIM130, PXSLIM160STR, PXSLIM160045, PXSLIM160090, PXSLIM160130. II. Состав: - микрокатетер; - гемостатический клапан; - формовочный мандрен; - защитная пластиковая струна; - руководство по эксплуатации; - индивидуальная упаковка.

РЗН 2016/3717

06.02.2017

ООО "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "ВЛААНТ"

94 3630

131670

Развернуть

Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIMI. Варианты исполнения: PXSLIMSTR, PXSLIM045, PXSLIM090, PXSLIM130, PXSLIM160STR, PXSLIM160045, PXSLIM160090, PXSLIM160130. II. Состав: - микрокатетер; - гемостатический клапан; - формовочный мандрен; - защитная пластиковая струна; - руководство по эксплуатации; - индивидуальная упаковка.

РЗН 2016/3717

19.02.2016

ООО "МБ- XXI"

94 3630

131670

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)