РЗН 2016/3717
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIMI. Варианты исполнения:
PXSLIMSTR, PXSLIM045, PXSLIM090, PXSLIM130, PXSLIM160STR, PXSLIM160045, PXSLIM160090, PXSLIM160130.
II. Состав:
- микрокатетер;
- гемостатический клапан;
- формовочный мандрен;
- защитная пластиковая струна;
- руководство по эксплуатации;
- индивидуальная упаковка.
PXSLIMSTR, PXSLIM045, PXSLIM090, PXSLIM130, PXSLIM160STR, PXSLIM160045, PXSLIM160090, PXSLIM160130.
II. Состав:
- микрокатетер;
- гемостатический клапан;
- формовочный мандрен;
- защитная пластиковая струна;
- руководство по эксплуатации;
- индивидуальная упаковка.
Номер РУ
РЗН 2016/3717
Дата РУ
06.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19704
Заявитель
ООО "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "ВЛААНТ"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 34, корп. 10
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 34, корп. 10
Изготовитель
"Пенумбра, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
3
Вид
131670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Bu¡ld¡ng 1351, Alameda, CA 94502, USA.
2. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Bu¡ld¡ng 1321, Alameda, CA 94502, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIM
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микрокатетер доставки PX SLIMв вариантах исполнения:
1. Микрокатетер доставки PXSLIMSTR в составе:
1.1. Микрокатетер, форма кончика - прямой кончик - 1 шт./уп.;
1.2. Снимающийся интродьюсер - 1 шт./уп.;
1.3. Формовочный мандрен - 1 шт./уп.;
1.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. Микрокатетер доставки PXSLIM045 в составе:
2.1. Микрокатетер, форма кончика - кончик, согнутый под 45 град. - 1 шт./уп.;
2.2. Снимающийся интродьюсер - 1 шт./уп.;
2.3. Формовочный мандрен - 1 шт./уп.;
2.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. Микрокатетер доставки PXSLIM090 в составе:
3.1. Микрокатетер, форма кончика - кончик, согнутый под 90 град. - 1 шт./уп.;
3.2. Снимающийся интродьюсер - 1 шт./уп.;
3.3. Формовочный мандрен - 1 шт./уп.;
3.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. Микрокатетер доставки PXSLIM130 в составе:
4.1. Микрокатетер, форма кончика - кончик в форме ?J? (согнутый под углом 130 град) - 1 шт./уп.;
4.2. Снимающийся интродьюсер - 1 шт./уп.;
4.3. Формовочный мандрен - 1 шт./уп.;
4.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5. Микрокатетер доставки PXSLIM160STR в составе:
5.1. Микрокатетер, форма кончика - прямой кончик - 1 шт./уп.;
5.2. Снимающийся интродьюсер - 1 шт./уп.;
5.3. Формовочный мандрен - 1 шт./уп.;
5.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
РЗН 2016/3717
19.08.2024
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.110
131460
Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIMВарианты исполнения: PXSLIMSTR, PXSLIM045, PXSLIM090, PXSLIM130, PXSLIM160STR, PXSLIM160045, PXSLIM160090, PXSLIM160130.
Состав:
- микрокатетер;
- формовочный мандрен;
- защитная пластиковая струна;
- руководство по эксплуатации;
- индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/3717
15.11.2021
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.110
131670
Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIMВарианты исполнения: PXSLIMSTR, PXSLIM045, PXSLIM090, PXSLIM130, PXSLIM160STR, PXSLIM160045, PXSLIM160090, PXSLIM160130.
Состав:
- микрокатетер;
- формовочный мандрен;
- защитная пластиковая струна;
- руководство по эксплуатации;
- индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/3717
17.06.2019
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.110
131670
Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIMI. Варианты исполнения:
PXSLIMSTR, PXSLIM045, PXSLIM090, PXSLIM130, PXSLIM160STR, PXSLIM160045, PXSLIM160090, PXSLIM160130.
II. Состав:
- микрокатетер;
- гемостатический клапан;
- формовочный мандрен;
- защитная пластиковая струна;
- руководство по эксплуатации;
- индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/3717
14.02.2018
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.110
131670
Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIMI. Варианты исполнения:
PXSLIMSTR, PXSLIM045, PXSLIM090, PXSLIM130, PXSLIM160STR, PXSLIM160045, PXSLIM160090, PXSLIM160130.
II. Состав:
- микрокатетер;
- гемостатический клапан;
- формовочный мандрен;
- защитная пластиковая струна;
- руководство по эксплуатации;
- индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/3717
19.02.2016
ООО "МБ- XXI"
94 3630
131670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)