РЗН 2016/3663
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для храненияв составе:
- Трубка соединительная полимерная, с воздушной подушкой и пластмассовой канюлей;
- Контейнер полимерный, содержащий 17,5 мл 3 мМ раствора амотосалена гидрохлорида, с трубкой соединительной;
- Контейнер полимерный для облучения, с трубкой соединительной с портом;
- Контейнер с адсорбирующим устройством и трубкой соединительной с портом;
- Фильтр входной с внутренним рифлением, с трубкой соединительной, плоским зажимом и Y-образным делителем на две выходные трубками с плоскими зажимами;
- Контейнеры INTERCEPT для хранения тромбоцитов, с двумя портами и мини-контейнерами с плоскими зажимами для отбора проб тромбоцитов - 2 шт.
- Трубка соединительная полимерная, с воздушной подушкой и пластмассовой канюлей;
- Контейнер полимерный, содержащий 17,5 мл 3 мМ раствора амотосалена гидрохлорида, с трубкой соединительной;
- Контейнер полимерный для облучения, с трубкой соединительной с портом;
- Контейнер с адсорбирующим устройством и трубкой соединительной с портом;
- Фильтр входной с внутренним рифлением, с трубкой соединительной, плоским зажимом и Y-образным делителем на две выходные трубками с плоскими зажимами;
- Контейнеры INTERCEPT для хранения тромбоцитов, с двумя портами и мини-контейнерами с плоскими зажимами для отбора проб тромбоцитов - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3663
Дата РУ
08.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8989
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7 А
Юридический адрес заявителя
127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7 А
Изготовитель
"Церус Корпорейшен"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
3
Вид
145490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fenwal France S.A.S., Etaillé-LACS, 36-400 La Châtre, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для хранения
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для храненияв составе:
- трубка соединительная полимерная, с воздушной подушкой и пластмассовой канюлей;
- контейнер полимерный, содержащий 17,5 мл 3 мМ раствора амотосалена гидрохлорида, с трубкой соединительной;
- контейнер полимерный для облучения, с трубкой соединительной с портом;
- контейнер с адсорбирующим устройством и трубкой соединительной с портом;
- фильтр входной с внутренним рифлением, с трубкой соединительной, плоским зажимом и Y-образным делителем на две выходные трубками с плоскими зажимами;
- контейнеры INTERCEPT для хранения тромбоцитов, с двумя портами и мини-контейнерами с плоскими зажимами для отбора проб тромбоцитов - 2 шт.
РЗН 2016/3663
20.10.2020
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
32.50.13.190
348660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)