РЗН 2016/3663
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для храненияв составе:
- трубка соединительная полимерная, с воздушной подушкой и пластмассовой канюлей;
- контейнер полимерный, содержащий 17,5 мл 3 мМ раствора амотосалена гидрохлорида, с трубкой соединительной;
- контейнер полимерный для облучения, с трубкой соединительной с портом;
- контейнер с адсорбирующим устройством и трубкой соединительной с портом;
- фильтр входной с внутренним рифлением, с трубкой соединительной, плоским зажимом и Y-образным делителем на две выходные трубками с плоскими зажимами;
- контейнеры INTERCEPT для хранения тромбоцитов, с двумя портами и мини-контейнерами с плоскими зажимами для отбора проб тромбоцитов - 2 шт.
- трубка соединительная полимерная, с воздушной подушкой и пластмассовой канюлей;
- контейнер полимерный, содержащий 17,5 мл 3 мМ раствора амотосалена гидрохлорида, с трубкой соединительной;
- контейнер полимерный для облучения, с трубкой соединительной с портом;
- контейнер с адсорбирующим устройством и трубкой соединительной с портом;
- фильтр входной с внутренним рифлением, с трубкой соединительной, плоским зажимом и Y-образным делителем на две выходные трубками с плоскими зажимами;
- контейнеры INTERCEPT для хранения тромбоцитов, с двумя портами и мини-контейнерами с плоскими зажимами для отбора проб тромбоцитов - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3663
Дата РУ
20.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45771
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, помещ. 2-8, 12-18, эт. 06
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, помещ. 2-8, 12-18, эт. 06
Изготовитель
"Церус Корпорэйшен"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cerus Corporation, 1220 Concord Avenue, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cerus Corporation, 1220 Concord Avenue, Concord, CA 94520, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
348660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fenwal France S.A.S., Etaillé-LACS, 36-400 La Châtre, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
348660
Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для хранения
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для храненияв составе:
- Трубка соединительная полимерная, с воздушной подушкой и пластмассовой канюлей;
- Контейнер полимерный, содержащий 17,5 мл 3 мМ раствора амотосалена гидрохлорида, с трубкой соединительной;
- Контейнер полимерный для облучения, с трубкой соединительной с портом;
- Контейнер с адсорбирующим устройством и трубкой соединительной с портом;
- Фильтр входной с внутренним рифлением, с трубкой соединительной, плоским зажимом и Y-образным делителем на две выходные трубками с плоскими зажимами;
- Контейнеры INTERCEPT для хранения тромбоцитов, с двумя портами и мини-контейнерами с плоскими зажимами для отбора проб тромбоцитов - 2 шт.
РЗН 2016/3663
08.02.2016
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
93 9800
145490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)