РЗН 2016/3646
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
179320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179320
1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 6,5 х 65 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179320
2. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 4,0 х 65 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179320
3. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 5,5 х 65 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179320
4. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 3,0 х 51,5 см, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеоэндоскоп гибкий интубационный, с принадлежностямиСостав:
1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный.
2. Чемодан.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Прибор контроля герметичности.
5. Колпачок для выравнивания давления.
6. Аспирационный клапан одноразового применения, 20 шт./уп.
7. Заглушка для инструментального канала, 10 шт./уп.
8. Адаптеры для очистки рабочего канала в моечных машинах (черного цвета), 2 шт.
9. Чистящая щетка.
10. Держатель тубуса по LIPP.
11. Тубус для введения бронхоскопа.
12. Защитная пленка для транспортировки.
13. Защитный колпачок.
Принадлежности:
1. Аспирационный клапан, многоразового использования.
2. Адаптер для проверки герметичности в моюще-дезинфицирующих автоматах (зеленого цвета).
3. Защитная трубка ProShield.
РЗН 2016/3646
19.12.2017
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.12.119
179190
Видеоэндоскоп гибкий интубационный, с принадлежностямиI. Состав:
1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный.
2. Чемодан.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Прибор контроля герметичности.
5. Колпачок для выравнивания давления.
6. Аспирационный клапан одноразового применения, 20 шт./уп.
7. Заглушка для инструментального канала, 10 шт./уп.
8. Адаптеры для очистки рабочего канала в моечных машинах (черного цвета), 2 шт.
9. Чистящая щетка.
10. Держатель тубуса по LIPP.
11. Тубус для введения бронхоскопа.
12. Защитная пленка для транспортировки.
13. Защитный колпачок.
II. Принадлежности:
1. Аспирационный клапан, многоразового использования.
2. Адаптер для проверки герметичности в моюще-дезинфицирующих автоматах (зеленого цвета).
3. Защитная трубка ProShield.
РЗН 2016/3646
29.01.2016
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
94 4210
179190