РЗН 2016/3646

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3646
Наименование
Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five в вариантах исполнения с принадлежностями1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 6,5 мм х 65 см, в составе: 1.1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный 6,5 мм х 65 см. 1.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Прибор контроля герметичности (13242XL) - 1 шт. 1.4. Колпачок для выравнивания давления (11025E) - 1 шт. 1.5. Аспирационный клапан одноразового применения, 20 шт./уп. (11301CE1) - не более 10 уп. 1.6. Заглушка, 10 шт./уп. (29100) - не более 10 уп. 1.7. Адаптер для очистки рабочего канала в моечных машинах (11301CD1) - 2 шт. 1.8. Щетка для очистки, одноразовая, 50 шт./уп. (110950-50) - 1 уп. 1.9. Держатель тубуса для видеоэндоскопов (11301CFX) - 1 шт. 1.10. Тубус для введения бронхоскопа, размер 4, 10 шт. / уп. (10309) - 1 уп. 1.11. Тубус для введения бронхоскопа размер 2, 10 шт. / уп. (10310) - 1 уп. 1.12. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Защитный колпачок (8403YZ) - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 4,0 мм х 65 см, в составе: 2.1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный 4,0 мм х 65 см. 2.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Прибор контроля герметичности (13242XL) - 1 шт. 2.4. Колпачок для выравнивания давления (11025E) - 1 шт. 2.5. Аспирационный клапан одноразового применения, 20 шт./уп. (11301CE1) - не более 10 уп. 2.6. Заглушка, 10 шт./уп. (29100) - не более 10 уп. 2.7. Адаптер для очистки рабочего канала в моечных машинах (11301CD1) - 2 шт. 2.8. Щетка для очистки, одноразовая, 50 шт./уп. (110931-50) - 1 уп. 2.9. Держатель тубуса для видеоэндоскопов (11301CFX) - 1 шт. 2.10. Тубус для введения бронхоскопа, размер 4, 10 шт. / уп. (10309) - 1 уп. 2.11. Тубус для введения бронхоскопа, размер 2, 10 шт. / уп. (10310) - 1 уп. 2.12. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Защитный колпачок (8403YZ) - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 5,5 мм х 65 см, в составе: 3.1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный 5,5 мм х 65 см. 3.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Прибор контроля герметичности (13242XL) - 1 шт. 3.4. Колпачок для выравнивания давления (11025E) - 1 шт. 3.5. Аспирационный клапан одноразового применения, 20 шт./уп. (11301CE1) - не более 10 уп. 3.6. Заглушка, 10 шт./уп. (29100) - не более 10 уп. 3.7. Адаптер для очистки рабочего канала в моечных машинах (11301CD1) - 2 шт. 3.8. Щетка для очистки, одноразовая, 50 шт./уп. (110941-50) - 1 уп. 3.9. Держатель тубуса для видеоэндоскопов (11301CFX) - 1 шт. 3.10. Тубус для введения бронхоскопа, размер 4, 10 шт. / уп. (10309) - 1 уп. 3.11. Тубус для введения бронхоскопа, размер 2, 10 шт. / уп. (10310) - 1 уп. 3.12. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт. (при необходимости). 3.13. Защитный колпачок (8403YZ) - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 3,0 мм х 51,5 см, в составе: 4.1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный 3,0 мм х 51,5 см. 4.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Прибор контроля герметичности (13242XL) - 1 шт. 4.4. Колпачок для выравнивания давления (11025E) - 1 шт. 4.5. Держатель тубуса для видеоэндоскопов (11301CFX) - 1 шт. 4.6. Тубус для введения бронхоскопа, размер 4, 10 шт. / уп. (10309) - 1 уп. 4.7. Тубус для введения бронхоскопа, размер 2, 10 шт. / уп. (10310) - 1 уп. 4.8. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Защитный колпачок (8403YZ) - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Аспирационный клапан, многоразовый (11301CB1). 2. Переходник для маски «Майнцский адаптер»: для эндоскопического осмотра при одновременной ИВЛ, в стерильной упаковке, 5 шт./уп. (11008С). 3. Лепестковый клапан, нестерильный, одноразовый, 20 шт./уп. (11301CA). 4. Комплект для аспирации, многоразовый, в составе: - аспирационный клапан (11900AV); - адаптер клапана (11900VA); - соединительная трубка, 10 шт./уп. (11900ASE); - аспирационный цилиндр (11900AZ); - резиновый лепестковый клапан, 10 шт./уп. (13991DA). 5. Адаптер для проверки герметичности в моюще - дезинфекционных автоматах (13242XA). 6. Переходник для проверки герметичности для чистящих и дезинфекционных машин Belimed (11301BM). 7. Переходник для моечно-дезинфекционных машин MIELE (11301FF2). 8. Адаптер для закрытия ирригационной трубки моечно-дезинфекционной машины (ET65-778063). 9. Переходник для моечно-дезинфекционных машин MIELE ETD (11301GG2). 10. Переходник для моечно-дезинфекционных машин ВНТ (11301НН). 11. Переходник для моечно-дезинфекционных машин MIELE ETD-3 (11301КК2). 12. Клапан эндоскопический, одноразовый, 10 шт. / уп. (100010-10). 13. Защитная трубка ProShield (11301ВС). 14. Пластмассовый контейнер для гибких эндоскопов (39406AS). 15. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN). 16. Чемодан (27677SM).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
179320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179320
1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 6,5 х 65 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179320
2. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 4,0 х 65 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179320
3. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 5,5 х 65 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179320
4. Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five 3,0 х 51,5 см, в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеоэндоскоп гибкий интубационный, с принадлежностямиСостав: 1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный. 2. Чемодан. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Прибор контроля герметичности. 5. Колпачок для выравнивания давления. 6. Аспирационный клапан одноразового применения, 20 шт./уп. 7. Заглушка для инструментального канала, 10 шт./уп. 8. Адаптеры для очистки рабочего канала в моечных машинах (черного цвета), 2 шт. 9. Чистящая щетка. 10. Держатель тубуса по LIPP. 11. Тубус для введения бронхоскопа. 12. Защитная пленка для транспортировки. 13. Защитный колпачок. Принадлежности: 1. Аспирационный клапан, многоразового использования. 2. Адаптер для проверки герметичности в моюще-дезинфицирующих автоматах (зеленого цвета). 3. Защитная трубка ProShield.
РЗН 2016/3646
19.12.2017
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.12.119
179190
Подробнее
Развернуть
Видеоэндоскоп гибкий интубационный, с принадлежностямиI. Состав: 1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный. 2. Чемодан. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Прибор контроля герметичности. 5. Колпачок для выравнивания давления. 6. Аспирационный клапан одноразового применения, 20 шт./уп. 7. Заглушка для инструментального канала, 10 шт./уп. 8. Адаптеры для очистки рабочего канала в моечных машинах (черного цвета), 2 шт. 9. Чистящая щетка. 10. Держатель тубуса по LIPP. 11. Тубус для введения бронхоскопа. 12. Защитная пленка для транспортировки. 13. Защитный колпачок. II. Принадлежности: 1. Аспирационный клапан, многоразового использования. 2. Адаптер для проверки герметичности в моюще-дезинфицирующих автоматах (зеленого цвета). 3. Защитная трубка ProShield.
РЗН 2016/3646
29.01.2016
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
94 4210
179190
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)